VAY736与CFZ533治疗SLE患者的疗效与安全性研究
研究包含28天筛选期、28周盲法治疗期、开放标签治疗期及随访期,至第69周结束。数据覆盖治疗分组、访视时间点及安全性监测信息,可用于评估药物在SLE患者中的疗效与安全性(来源 clinicaltrials.gov)

基本信息
资源简介
VAY736与CFZ533治疗SLE患者的疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,记录了一项关于VAY736(ianalumab)与CFZ533(iscalimab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效与安全性研究。研究包含28天筛选期、28周盲法治疗期、开放标签治疗期及随访期,至第69周结束。数据覆盖治疗分组、访视时间点及安全性监测信息,可用于评估药物在SLE患者中的疗效与安全性(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:系统性红斑狼疮(SLE)。该研究包括28天的筛选期,28周的双盲治疗期,随机分组的患者接受研究药物(ianalumab或iscalimab)或安慰剂治疗。在第29周访视结束时,患者进入开放标签治疗阶段,活性治疗组的患者继续接受活性治疗,安慰剂组的患者开始接受ianalumab/iscalimab的活性治疗,直至第49周。开放标签治疗期完成后,所有患者进入随访期,以监测安全性和疗效直至第69周。第69周访视是第2队列(CFZ533)患者的研究结束(EoS)访视。第2队列患者的研究持续时间约为18个月。对于第1队列(VAY736),在第69周访视时未达到B细胞恢复的患者进入
【主题与分类】
主题标签:Systemic Lupus Erythematosus (SLE)。本站分类:免疫系统疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03656562
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症:系统性红斑狼疮(SLE)。本研究包括28天的筛选期、28周的双盲治疗期(随机分组的患者接受研究药物ianalumab或iscalimab或安慰剂治疗)。在第29周访视结束时,患者进入开放标签治疗阶段,活动治疗组患者继续接受活动治疗,安慰剂组患者开始接受ianalumab/iscalimab活动治疗,直至第49周。开放标签治疗期结束后,所有患者进入随访期,以监测安全性和有效性直至第69周。第69周访视为第2队列(CFZ533)患者的研究结束(EoS)访视。第2队列患者的研究持续时间约为18个月。对于第1队列(VAY736),在第69周访视时未达到B细胞恢复的患者进入次要随访期,直至达到B细胞恢复标准(B细胞计数≥50个细胞/µl或至少达到基线水平的80%)。安全性随访访视根据适当情况安排,直至患者达到B细胞恢复标准,随后在4周后进行EoS访视。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络,提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




