抗大流行H1N1疫苗接种在风湿性疾病中的安全性与有效性

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01151644

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数据说明

疾病：类风湿关节炎、脊柱关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎（DM）、混合性结缔组织病、系统性血管炎、系统性硬化症（SSc）、干燥综合征。随着治疗的发展，风湿性疾病的预后已显著改善。然而，感染被认为是该组患者发病和死亡的最重要原因。预防此类并发症的方法之一是接种疫苗。2009年，一种新型大流行性流感病毒株（A/H1N1/2009）出现，引起了公共卫生领域的重大关注。接受免疫抑制治疗的患者有接种甲型H1N1流感病毒疫苗的指征。然而，人们担心可能诱发自身免疫性疾病复发、出现不良事件以及这些患者免疫原性不足。缺乏评估甲型H1N1/2009流感疫苗在这些风湿病患者中的有效性和安全性的研究，促成了本研究的开展。

本研究的目标是评估疫苗病毒A(H1N1)/2009在患有风湿性疾病的免疫抑制患者中的体液免疫应答和安全性，并与健康对照组进行比较。我们招募了400名类风湿关节炎患者、350名脊柱关节炎患者、1000名系统性红斑狼疮（SLE）患者、150名皮肌炎（DM）患者、100名混合性结缔组织病患者、150名系统性血管炎患者、250名系统性硬化症（SSc）患者、100名干燥综合征患者、100名抗磷脂综合征患者、100名幼年特发性关节炎患者、80名幼年SLE患者和80名幼年DM患者，这些患者均在我们风湿病门诊部和儿童风湿病科儿童研究所（HC-FMUSP）接受随访。对照组招募了200名ICHC-FMUSP的健康员工。所有参与者均获得了知情同意，且本研究已获得当地伦理委员会的批准。所有受试者均接种了针对甲型流感病毒A/(H1N1)/2009的疫苗（该疫苗由圣保罗布坦坦研究所批准并提供）。采集血样以测定抑制甲型流感病毒血凝素的抗体水平（

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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