YTS109细胞治疗复发难治性自身免疫性疾病的临床研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06978647

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、炎症性肌病、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎、抗磷脂综合征（APS）、类风湿关节炎（RA）、IgG4相关疾病、干燥综合征。背景：自身免疫性疾病（AIDs）是一组免疫系统错误地针对并攻击自身组织，导致组织损伤的疾病。根据受累部位，自身免疫性疾病大致可分为两类：器官特异性自身免疫性疾病，如影响神经系统的重症肌无力、涉及胰岛β细胞破坏的1型糖尿病和针对肝脏的自身免疫性肝炎；以及影响多个组织和器官的系统性自身免疫性疾病，反映了免疫系统失衡，如系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征（SS）和系统性硬化症（SSc）。近年来，AIDs的治疗取得了进展。然而，特别是复发/难治性患者，仍面临着重大的未满足的临床需求。

CAR-T细胞疗法已成为自身免疫性疾病的一种创新治疗方式，其安全性可控且疗效持久，值得未来进一步开展临床探索与研究。YTS109细胞是一种靶向CD19的通用型同种异体STAR-T细胞疗法，旨在高效清除AIDs患者体内的B细胞并减轻自身免疫反应。设计：这是一项单中心、单臂、前瞻性探索性临床试验，旨在评估YTS109细胞疗法在复发/难治性自身免疫性疾病患者中的安全性、初步疗效及药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征。约6-12例年龄18-65岁的患者将接受单次YTS109细胞输注（1.5×10⁶个细胞/kg）。主要终点为观察不良事件（AEs）的类型、严重程度和发生频率以及疗效评估。本研究已获得中国人民解放军（PLA）G的IRB批准

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。