P28GST治疗克罗恩病患者的安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦P28GST治疗克罗恩病（CD）患者的安全性研究。研究纳入24名中度CD患者，在肠道切除术后或中度CD阶段入组，接受3次100 µg P28GST注射（每月一次，共3个月）
基本信息
资源简介
P28GST治疗克罗恩病患者的安全性研究
该数据集源自clinicaltrials.gov，英文名称为Safety Study of P28GST Treatment in Crohn's Disease Patients，聚焦于P28GST治疗克罗恩病（CD）患者的安全性研究。研究针对克罗恩病回结肠炎，纳入24名中度CD患者，患者于肠道切除术后或处于中度克罗恩病阶段入组。治疗方案为3次100 µg P28GST注射，每月一次，共持续3个月。研究的主要目标是随访一年内不良事件的月度发生率及严重程度，次要目标包括监测免疫学和炎症相关的血液及组织标志物，以及通过克罗恩病活动指数（CDAI）评估临床复发是否出现。该数据集在分类上归属于免疫系统疾病/其他，主题标签为Crohn's Ileocolitis。
【数据集背景】
克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，可累及回肠和结肠，即克罗恩病回结肠炎。对于中度克罗恩病患者，尤其是在肠道切除术后或处于中度活动期的人群，寻找安全有效的治疗手段是临床关注的重点。P28GST作为一种治疗候选药物，其安全性评估是推动后续临床研究的关键环节。该数据集所对应的研究即为一项针对P28GST在克罗恩病患者中安全性的2a期临床试验，旨在通过系统随访不良事件、免疫与炎症标志物以及临床复发情况，初步明确该治疗方案的安全特征。研究设计纳入24名中度CD患者，采用3次100 µg P28GST注射、每月一次、共3个月的给药方案，并持续随访一年，以观察不良事件的月度发生率和严重程度。
【数据内容】
该数据集的内容围绕P28GST治疗克罗恩病的安全性研究展开。根据源站描述，研究纳入24名中度CD患者，入组条件为肠道切除术后或处于中度克罗恩病阶段。药物干预为3次100 µg P28GST注射，在3个月内完成，即每月注射一次。研究的主要终点是随访一年内不良事件的月度发生率和严重程度。次要终点包括控制免疫学和炎症相关的血液及组织标志物，以及观察临床复发是否出现，后者通过克罗恩病活动指数（CDAI）进行评估。数据集的主题标签为Crohn's Ileocolitis，分类归属于免疫系统疾病/其他。除上述信息外，源站未提供更详细的数据字段、变量列表或具体测量指标。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国临床试验注册平台。源站描述显示，该研究为一项安全性2a期研究，纳入24名中度CD患者，患者将在肠道切除术后或中度克罗恩病阶段入组。研究干预为3次100 µg P28GST注射，每月一次，共3个月。研究的主要目标是随访一年内不良事件的月度发生率和严重程度，次要目标包括免疫学和炎症血液及组织标志物的控制，以及通过CDAI评估临床复发是否出现。除clinicaltrials.gov这一来源站信息外，源站未提供具体的采集地点、采集时间、采集机构或数据收集流程等细节。
【适用场景】
该数据集适用于与克罗恩病治疗安全性相关的临床研究场景。具体而言，可用于了解P28GST在中度克罗恩病患者中的安全性研究设计，包括患者入组条件、给药方案、随访周期和主要安全性终点。也可用于参考不良事件月度发生率和严重程度的随访框架，以及免疫学、炎症标志物和CDAI评估在临床复发监测中的应用。此外，该数据集还可为免疫系统疾病领域的临床研究人员提供关于2a期安全性试验设计的参考信息。由于源站未提供更详细的数据字段和分析方法，该数据集不适用于需要具体患者层面数据或统计结果的二次分析场景。
【使用方法】
该数据集的使用应基于源站描述所提供的研究设计信息。使用者可将其作为克罗恩病治疗安全性研究的参考案例，了解24名中度CD患者的入组条件、3次100 µg P28GST注射方案、3个月给药周期以及一年随访安排。在分析或引用时，应关注主要目标即不良事件月度发生率和严重程度，以及次要目标包括免疫学和炎症血液及组织标志物、CDAI评估的临床复发。由于源站未提供具体的数据访问方式、数据格式或分析工具，使用者需直接参考clinicaltrials.gov上的原始记录获取进一步信息。源站未提供关于数据下载、接口或使用步骤的详细说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的源站描述，内容涉及研究条件、入组人数、给药方案、主要和次要目标等。然而，源站未提供关于数据质量的具体指标，如数据完整性、准确性、一致性或缺失值情况。此外，源站未提供样本量以外的统计功效说明、数据采集标准、质量控制流程或数据审核机制。该数据集仅包含研究设计层面的描述，不包含患者个体数据或分析结果。因此，在使用时需注意其信息范围有限，不能用于推断治疗效果或安全性结论。源站未提供关于数据更新频率、版本信息或局限性说明。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，英文名称为Safety Study of P28GST Treatment in Crohn's Disease Patients。源站未提供具体的引用格式、许可协议或使用条款。使用者如需引用或使用该数据集，应直接访问clinicaltrials.gov查询原始记录，并遵循该平台的相关规定。源站未提供关于数据共享、再分发或商业使用的许可信息。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02281916
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：克罗恩回结肠炎。为开展本研究，将纳入24名中度克罗恩病患者进行一项安全性2a期研究。克罗恩病患者将在肠道切除术后或处于中度克罗恩病（CD）时被纳入。药物治疗将包括在3个月内注射3次100微克P28GST（每月一次注射）。本研究的主要目标是随访一年内不良事件的月发生率和严重程度。次要目标是控制免疫学和炎症血液及组织标志物，以及通过CDAI（克罗恩病活动指数）评估临床复发是否出现。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
