MOON101治疗花生过敏的安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07580898

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：花生过敏。由于U44-MNLT-01是一项首次人体研究（旨在探究MOON101的安全性），初始入组将为花生过敏的成年参与者，他们将接受安慰剂和递增剂量的MOON101，随后入组花生过敏的青少年（12-17岁）和花生过敏儿童（4-11岁）。在每组额外人群入组前，将进行安全性审查。本研究设计为开放标签、单次递增剂量研究，分为3个连续组别：患有花生过敏的成人、青少年和儿童。预计共入组约40名参与者。这是一项门诊研究，参与者将进行筛选访视、5次治疗访视、每次给药后24小时的随访电话、一次门诊随访访视（末次给药后7±2天）以及一次随访电话（末次给药后14±2天）。三组将依次入组。第1组为成人（n=10），第2组为青少年（n=10），第3组为儿童（n=20）。

每组将按耐受情况接受最多5次递增剂量的研究产品（IP），并在每个剂量水平匹配安慰剂。独立的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）数据与安全监察委员会（DSMB）将在试验期间按指定时间定期召开会议，审查安全性数据，并就第2组和第3组的启动提出建议。初始组（第1组）为患有花生过敏的成人（18-55岁），每人将按耐受情况接受最多5剂安慰剂和最多5次单次递增剂量的IP。参与者将按耐受情况每7天接受一次安慰剂和分别包被1 μg、10 µg、25 µg、50 µg和100 µg花生提取物（PE）的MOON101。每位参与者在每次治疗访视时都将接受一剂安慰剂和一剂MOON101。安慰剂和MOON101将分别应用于手臂的掌侧（分别为右臂和左臂），持续3分钟。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。