局部R333治疗盘状红斑狼疮与系统性红斑狼疮皮损的安全性和有效性
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦局部 R333 软膏（6%，60 mg/g）在盘状红斑狼疮（DLE）和系统性红斑狼疮（SLE）活动性盘状皮损患者中的 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
基本信息
资源简介
局部R333治疗盘状红斑狼疮与系统性红斑狼疮皮损的安全性和有效性
该数据集对应的是一项关于局部外用 R333 软膏治疗盘状红斑狼疮（DLE）和系统性红斑狼疮（SLE）皮损的临床研究，研究全称为“Safety and Efficacy of Topical R333 in Patients With Discoid Lupus Erythematosus (DLE) and Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Lesions”。该研究来自 clinicaltrials.gov，属于免疫系统疾病领域中的其他类别，主题标签包括盘状红斑狼疮与系统性红斑狼疮。研究设计为 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估 6%（60 mg/g）局部 R333 软膏在伴有活动性盘状皮损的 DLE 和 SLE 患者中的初步疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征。该数据集可为关注皮肤型与系统性红斑狼疮局部治疗研究的人员提供结构化研究信息。
【数据集背景】
盘状红斑狼疮（DLE）和系统性红斑狼疮（SLE）均可出现活动性盘状皮损，这类皮损常影响患者生活质量，也是狼疮治疗研究关注的方向之一。该数据集所对应的研究聚焦于局部外用制剂 R333 软膏，规格为 6%（60 mg/g），用于 DLE 和 SLE 患者的活动性盘状皮损。研究处于 2 期临床阶段，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，目的在于初步评价该局部治疗方案的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。该数据集在站点分类中归入免疫系统疾病 / 其他，来源站为 clinicaltrials.gov，主题标签为 Lupus Erythematosus, Discoid 与 Lupus Erythematosus, Systemic。
【数据内容】
该数据集围绕一项 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究展开，研究对象为 DLE 和 SLE 患者，且这些患者具有活动性盘状皮损。研究干预为局部 R333 软膏，浓度为 6%（60 mg/g）。研究关注的主要方面包括初步疗效、安全性、耐受性和药代动力学。数据集的主题标签包括盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮。除上述信息外，源站未提供更细粒度的数据字段、变量列表、样本量、终点指标、时间点、统计分析方法或结果数据。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述指出，该研究为 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，用于评估 6%（60 mg/g）局部 R333 软膏在 DLE 和 SLE 活动性盘状皮损患者中的初步疗效、安全性、耐受性和药代动力学。除来源站和源站描述外，源站未提供具体的采集流程、数据提取方法、数据更新频率、原始数据格式或质量控制步骤。
【适用场景】
该数据集适用于了解或检索与盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮局部治疗相关的临床研究信息，尤其是针对活动性盘状皮损的 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。它可用于识别研究干预为局部 R333 软膏 6%（60 mg/g）的临床试验，也可用于按免疫系统疾病 / 其他分类或按盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮主题标签进行索引与归类。由于源站未提供结果数据、统计分析方法或完整变量说明，该数据集不适用于直接开展疗效比较、安全性汇总、药代动力学建模或患者个体水平分析。
【使用方法】
该数据集可通过 clinicaltrials.gov 来源进行访问和检索。使用时可依据研究全称、主题标签或分类信息定位该研究。由于源站未提供具体的数据下载格式、字段结构、访问接口或分析脚本，使用时应以源站页面所展示的研究注册信息为准。若需进一步分析，应结合源站提供的完整研究记录，并注意该数据集当前仅提供研究层面的描述性信息，而非个体患者数据或完整结果数据集。
【质量与限制】
该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov，研究设计信息明确，包括 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照，以及干预为局部 R333 软膏 6%（60 mg/g）。但源站未提供样本量、终点定义、统计方法、研究时间、入排标准、结果数据、不良事件数据、药代动力学参数或数据完整性说明。因此，该数据集在细节层面存在明显限制，不能用于推断研究结论或进行定量合并分析。此外，源站未提供数据更新、版本管理或质量审核信息。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。源站未提供具体的引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策。使用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关规定，并注明研究来源。除来源站信息外，源站未提供其他引用与许可细节。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01597050
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮。这是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估局部用R333软膏（配制为6%[60 mg/g]）在伴有活动性盘状皮损的盘状红斑狼疮（DLE）和系统性红斑狼疮（SLE）患者中的初步疗效、安全性、耐受性和药代动力学。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
