realSKIN® 用于烧伤创面完全闭合替代自体移植的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06223269

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：三度烧伤、烧伤（疾病）、二度烧伤、热烧伤、伤口愈合。本研究是一项3期开放标签、干预性、对照、随机、多中心临床试验。研究预计纳入约50名18岁及以上的男性和女性受试者，这些受试者存在严重且广泛的混合深度及全层热烧伤创面，面积不超过50% TBSA，需要进行手术切除和皮肤移植，且临床上具有自体移植指征。本研究的对照为自体移植，这是目前治疗严重烧伤的标准护理程序，即从患者未受伤部位取健康皮肤，用于覆盖原烧伤创面，以实现完全且持久的创面闭合。在创面床完成手术准备后，受试者将按照随机化方案，在预先指定的创面部位接受约100平方厘米的realSKIN，并按照标准护理在另一部位单独接受自体移植。因此，每名患者同时代表实验组和对照组，将在独立但可比的条件下进行评估。

采用患者自身对照可提供匹配对照，从而消除该患者人群中固有的、可能影响治疗部位伤口愈合的显著潜在差异，包括免疫学、生理学及瘢痕相关变量。在外科清创去除无活力组织或先前应用的临时伤口敷料后，将确定两个面积和深度相当的伤口治疗部位。治疗分配将随机决定接受realSKIN或经手术采集的自体移植物。预先确定的治疗部位必须各为深度相当且不相连（例如“共享共同边界或相互接触”）的伤口区域，以确保疗效结果的可解释性。此外，将前瞻性确定患者完整健康皮肤的两个未受影响区域，作为对照部位自体移植物和realSKIN治疗的来源

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。