PRG-1801治疗复发/难治性原发免疫性血小板减少症的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06519565

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：免疫性血小板减少症。本研究者发起的临床研究旨在评估PRG-1801（一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法）在复发难治性免疫性血小板减少症（ITP）患者中的疗效。该研究采用剂量递增设计，评估安全性、耐受性和初步疗效。计划选择约1个研究中心开展临床试验。签署知情同意书并经入选/排除标准筛选的受试者将按顺序分配至100×10^6和200×10^6 CAR-T细胞组。受试者将接受白细胞分离、淋巴细胞清除预处理以及单次PRG-1801输注。剂量递增将遵循3+3设计，每组3-6名受试者完成单次给药。在同一剂量组内，下一名受试者将在前一名受试者完成至少14天安全性观察后给药。

在每个剂量组最后一名受试者完成单次给药后28天的剂量限制性毒性（DLT）评估窗口后，在安全审查委员会（SRC）根据临床安全性数据评估同意进入下一剂量组后，可开始下一剂量组的入组和治疗。当某剂量组3名受试者中有1名发生DLT时，需在同一剂量组额外入组3名受试者（直至该剂量组有6名受试者完成DLT评估）：若额外3名受试者中无DLT发生，则继续剂量递增；若额外3名受试者中有1名发生一次DLT，则停止剂量递增；若额外3名受试者中有超过1名发生DLT，则停止剂量递增，并需在低一个剂量水平额外入组3名受试者进行DLT评估。最大剂量组递增结束后，若未观察到MTD，则将最高剂量水平定义为MTD。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。