GL-2045治疗免疫性血小板减少症的安全性与疗效研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦GL-2045在免疫性血小板减少症(ITP)患者中的1b期开放标签多次皮下注射剂量研究

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clinicaltrials
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其他预测Immune Thrombocytopenia
Safety and Efficacy of GL-2045 in Patients With Immune Thrombocytopenia

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

GL-2045治疗免疫性血小板减少症的安全性与疗效研究

该数据集对应一项在免疫性血小板减少症(ITP)患者中开展的临床研究,研究药物为GL-2045,采用1b期、开放标签、多次皮下注射给药的设计。研究的核心目标是评估GL-2045在ITP患者中的安全性,观察其对安全性血液检查指标和血小板计数的影响,并考察药物对出血严重程度、疲劳水平及健康相关生活质量等机体反应的作用。同时,研究还关注药物进入血液的程度以及机体对药物产生的免疫应答,并结合药代动力学数据,为后续研究确定合适的剂量和给药方案提供依据。此外,研究还将探讨GL-2045对多种生物标志物的影响。该数据集收录于免疫系统疾病分类下,主题聚焦于免疫性血小板减少症。

【数据集背景】

免疫性血小板减少症是一种以血小板计数降低为特征的免疫系统疾病。本研究所针对的GL-2045拟用于该类患者群体,研究处于1b期阶段,采用开放标签设计,即研究者和受试者均知晓所接受的干预。研究通过多次皮下注射的方式给药,旨在在患者人群中初步刻画该药物的安全性特征与生物学效应,为后续开发阶段的剂量选择与给药方案设计奠定基础。

【数据内容】

该数据集围绕GL-2045在ITP患者中的1b期开放标签多次皮下注射剂量研究展开,内容涉及以下研究目标所对应的观察信息:研究药物给予ITP患者后的安全性;药物对安全性血液检查及血液血小板计数的影响;药物对出血严重程度、疲劳水平和健康相关生活质量等机体反应的影响;药物进入血液循环的量;以及机体对研究药物产生的免疫应答。研究还将考察GL-2045对多种生物标志物的影响。上述信息与药代动力学数据结合,用于帮助确定适合未来研究的剂量与给药方案。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,对应研究标题为“Safety and Efficacy of GL-2045 in Patients With Immune Thrombocytopenia”,研究条件为免疫性血小板减少症。数据集的分类归属为免疫系统疾病下的“其他”类别,主题标签为免疫性血小板减少症。除上述来源信息外,源站未提供更详细的采集时间、采集机构或采集流程说明。

【适用场景】

基于该数据集的研究设计,其适用场景包括:了解GL-2045在ITP患者中多次皮下给药的安全性轮廓;关注药物对血小板计数及安全性血液检查指标的影响;评估出血严重程度、疲劳与健康相关生活质量等患者相关结局;考察药物的血药暴露水平与机体免疫应答;以及结合药代动力学数据探索后续研究可采用的剂量与给药方案。此外,也可用于关注GL-2045对多种生物标志物影响的研究方向。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据格式、字段结构或访问接口等信息。

【质量与限制】

该研究为1b期、开放标签设计,样本量与研究阶段所限,其结论的适用范围需结合研究设计特点加以理解。源站未提供关于数据完整性、缺失情况、偏倚控制或数据质量评估的具体信息。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07605845

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:免疫性血小板减少症。这是一项在ITP受试者中开展的1b期、开放标签、多次皮下(SC)注射剂量研究。本研究的具体目的为确定:* 研究药物给予ITP受试者时的安全性 * 研究药物对安全性血液检查及血小板计数的影响 * 研究药物如何影响体内的某些反应,如出血严重程度、疲劳程度及健康相关生活质量 * 研究药物进入血流的量 * 机体对研究药物的免疫反应 该信息连同药代动力学(PK)数据,将有助于确定适合用于未来研究的剂量和给药方案。还将研究GL-2045对多种生物标志物的影响。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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