CD19 CAR-T治疗复发/难治性自身免疫性疾病的安全性与有效性
该数据集来自clinicaltrials.gov，为一项单中心、开放标签的探索性临床试验，评估通用型CD19 CAR-T疗法在自身免疫性疾病受试者中的安全性与有效性
基本信息
资源简介
CD19 CAR-T治疗复发/难治性自身免疫性疾病的安全性与有效性
该数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的临床研究，英文名称为“Safety and Efficacy of CD19 CAR-T Therapy for Recurrent/Refractory Autoimmune Diseases”，主题标签为Autoimmune Disease，在本站归入免疫系统疾病 / 其他分类。研究是一项单中心、开放标签的探索性临床试验，旨在评估通用型CD19 CAR-T疗法在自身免疫性疾病受试者中的安全性与有效性。研究采用传统“3+3”剂量递增设计，设置三个剂量组，起始剂量为0.5 × 10^6 CAR+T细胞/kg，进行递增式DLT观察；细胞输注后开展为期24个月的安全性与有效性随访，以观察通用型CD19 CAR-T的安全性并开展初步有效性评价。整体而言，该数据集围绕自身免疫性疾病这一适应症，聚焦通用型CD19 CAR-T这一细胞治疗产品的早期临床探索，属于免疫系统疾病领域中细胞治疗方向的临床研究数据资源。
【数据集背景】
自身免疫性疾病是机体免疫系统对自身组织产生异常免疫应答所致的一类疾病，临床治疗常涉及免疫调节与免疫抑制策略。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法通过改造T细胞使其靶向特定抗原，已在血液系统肿瘤领域得到应用，其在自身免疫性疾病中的潜在价值亦受到关注。CD19作为B细胞表面标志物，是CAR-T疗法的常用靶点之一。该研究即为在这一背景下开展的探索性临床试验，针对复发/难治性自身免疫性疾病受试者，评估通用型CD19 CAR-T疗法的安全性与有效性，研究性质为单中心、开放标签的探索性试验。
【数据内容】
该数据集的主题标签为Autoimmune Disease，所属分类为免疫系统疾病 / 其他，内容对应一项评估通用型CD19 CAR-T疗法在自身免疫性疾病受试者中安全性及有效性的临床研究。研究采用“3+3”剂量递增设计，设置三个剂量组，起始剂量为0.5 × 10^6 CAR+T细胞/kg，并进行递增式DLT（剂量限制性毒性）观察。细胞输注后开展为期24个月的安全性与有效性随访，用于观察通用型CD19 CAR-T的安全性并开展初步有效性评价。关于数据集所包含的具体字段、变量、记录条数、受试者数量及结构化格式等信息，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，该研究为单中心、开放标签的探索性临床试验，研究条件为Autoimmune Disease，目的是评估通用型CD19 CAR-T疗法在自身免疫性疾病受试者中的安全性与有效性。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程及数据整理方式等信息，源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集可用于了解通用型CD19 CAR-T疗法在自身免疫性疾病中的早期临床研究设计，包括“3+3”剂量递增模式、三个剂量组的设置、以0.5 × 10^6 CAR+T细胞/kg为起始剂量的递增式DLT观察，以及输注后24个月的安全性与有效性随访安排。其适用场景涉及自身免疫性疾病细胞治疗研究的方法学参考、安全性观察框架的了解和初步有效性评价思路的把握。关于该数据集在其他具体研究或应用场景中的用途，源站未提供。
【使用方法】
源站描述提及该研究采用“3+3”剂量递增设计并设置三个剂量组，起始剂量为0.5 × 10^6 CAR+T细胞/kg，进行递增式DLT观察，细胞输注后开展24个月安全性与有效性随访。关于该数据集的具体使用方式、访问途径、数据读取方法及分析建议等，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为单中心、开放标签的探索性临床试验，这一设计特征本身构成对研究结论外推范围的固有约束。研究采用“3+3”剂量递增设计，设置三个剂量组，起始剂量为0.5 × 10^6 CAR+T细胞/kg，并进行递增式DLT观察，随访期为细胞输注后24个月。关于数据完整性、缺失情况、偏倚控制、样本量及数据核查结果等质量相关信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，英文名称为“Safety and Efficacy of CD19 CAR-T Therapy for Recurrent/Refractory Autoimmune Diseases”。关于引用格式、许可条款及使用限制等信息，源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06983964
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：自身免疫性疾病。本研究是一项单中心、开放标签的探索性临床试验，旨在评估通用型CD19 CAR-T疗法在自身免疫性疾病受试者中的安全性和有效性。研究将采用传统的剂量递增模型“3+3”设计，设置三个剂量组，起始剂量为0.5 × 10^6 CAR+T细胞/kg，进行递增DLT观察。细胞输注后将进行为期24个月的安全性和有效性随访，以观察通用型CD19 CAR-T的安全性并进行初步疗效评估。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
