低剂量巴瑞替尼联合大剂量地塞米松治疗新诊断免疫性血小板减少症

资源简介

低剂量巴瑞替尼联合大剂量地塞米松治疗新诊断免疫性血小板减少症

本数据集对应一项在中国开展的多中心、随机、对照、平行组临床试验，研究对象为新诊断的免疫性血小板减少症（ITP）患者。试验将受试者随机分配至巴瑞替尼联合大剂量地塞米松组或大剂量地塞米松单药组，主要终点为持久缓解，即在6个月随访时维持血小板计数≥30,000/μL且较基线计数至少升高2倍、无出血表现、无需挽救治疗。该数据集收录于免疫系统疾病/其他分类下，来源为clinicaltrials.gov，主题标签为Immune Thrombocytopenia，可为ITP治疗方案的临床研究与评价提供参考。

【数据集背景】

免疫性血小板减少症是一种以获得性血小板减少为特征的免疫系统疾病，患者面临出血风险，临床治疗常需兼顾快速升血小板与维持长期疗效。本数据集所对应的试验聚焦新诊断的ITP患者，探索在常用大剂量地塞米松治疗基础上联合低剂量巴瑞替尼能否改善持久缓解情况。试验设计为平行组、多中心、随机、对照研究，实施地点在中国，比较联合治疗与单药治疗的差异，并以持久缓解作为主要疗效评价指标，同时设置因严重或危及生命的不良事件或患者要求而终止治疗的规则。

【数据内容】

数据集围绕上述随机对照试验，涉及新诊断ITP患者接受巴瑞替尼联合大剂量地塞米松或大剂量地塞米松单药治疗的相关信息。主要终点为持久缓解，其操作性定义为在6个月随访时血小板计数维持≥30,000/μL、较基线计数至少升高2倍、无出血、且无需挽救治疗。源站描述还提及治疗终止条件，即出现非常严重或危及生命的不良事件或患者提出要求时终止治疗。除上述内容外，源站未提供具体变量字段、样本量、分组人数、随访时间点明细及统计分析方法等信息。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，对应一项在中国开展的多中心、随机、对照、平行组试验。源站描述明确了研究疾病为免疫性血小板减少症，研究人群为新诊断的ITP患者，干预措施为巴瑞替尼联合大剂量地塞米松对比大剂量地塞米松单药治疗。关于数据采集的具体流程、中心数量、入排标准、随机化方法与盲法设置等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解新诊断ITP患者中联合巴瑞替尼与大剂量地塞米松治疗的随机对照试验设计，适用于关注ITP治疗策略、持久缓解评价以及联合用药安全性监测的研究场景。其主题标签与分类有助于在免疫系统疾病相关数据中检索和归类。由于源站未提供个体-level数据字段与统计结果，具体二次分析或模型构建的适用性需以实际可获得的数据内容为准，源站未提供相关说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据格式、访问接口或分析指南。使用者可依据源站描述了解试验设计与主要终点定义，但涉及数据下载、变量说明、统计复现或结果解读的操作细节，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源为clinicaltrials.gov，具备明确的试验设计描述与主要终点定义。限制在于源站未提供样本量、中心数量、随机化与盲法细节、不良事件数据、统计结果及数据完整性说明，因此无法据此评估数据质量或进行疗效与安全性的定量判断。此外，源站未提供数据更新频率与版本信息。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用时应以clinicaltrials.gov源站页面信息为准，源站未提供具体引用要求与使用限制说明。