Inaticabtagene Autoleucel注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症
该数据集来自clinicaltrials.gov，记录一项单臂、开放标签、非随机、剂量递增的I期研究，评估Inaticabtagene Autoleucel注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的安全性和耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）
基本信息
资源简介
Inaticabtagene Autoleucel注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症
该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的临床研究，研究英文名称为Inaticabtagene Autoleucel Injection in the Treatment of Refractory Systemic Lupus Erythematosus-related Immune Thrombocytopenia，中文可译为Inaticabtagene Autoleucel注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症。研究针对的疾病条件为自身免疫性血小板减少症，采用单臂、开放标签、非随机、剂量递增的I期设计，主要目的是评估该注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的安全性和耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。研究按筛选期、治疗前期（细胞产品制备与淋巴细胞清除化疗）、治疗与随访期、生存随访期依次开展，自注射液输注起总研究持续时间为2年。本站将其归入免疫系统疾病/其他分类，主题标签为自身免疫性血小板减少症。
【数据集背景】
难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症属于自身免疫性血小板减少症范畴，是系统性红斑狼疮患者中较为棘手的血液系统受累表现之一。该数据集所记录的研究正是在这一疾病背景下开展，探索Inaticabtagene Autoleucel注射液用于该类难治性患者的可行性。研究处于I期阶段，核心关注点在于安全性和耐受性，同时为后续II期研究确定推荐剂量（RP2D），因此其数据具有早期临床探索性质，而非确证性疗效证据。
【数据内容】
该数据集的内容围绕上述I期临床研究展开，涵盖研究设计层面的关键信息：单臂、开放标签、非随机、剂量递增的设计特征；研究目的包括安全性、耐受性评估与II期推荐剂量确定；研究阶段包括筛选、治疗前期（细胞产品制备与淋巴细胞清除化疗）、治疗与随访、生存随访；以及自输注起为期2年的总研究时长。疾病条件为自身免疫性血小板减少症，主题标签同样指向自身免疫性血小板减少症。关于具体受试者数量、剂量水平、终点指标定义、统计分析方法等更细粒度的数据内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其描述内容为研究方案层面的概要信息，包括研究条件、研究设计、研究阶段划分与研究持续时间等。数据未涉及具体的原始临床观测记录、实验室检测结果或受试者个体层面数据。源站未提供数据采集的具体时间范围、更新频率以及数据加工处理流程等信息。
【适用场景】
该数据集可用于了解Inaticabtagene Autoleucel注射液在难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症中的早期临床研究设计思路，适合作为免疫系统疾病领域研究人员、临床医生和药物研发人员检索相关临床试验信息的入口。也可用于梳理细胞治疗产品在自身免疫性疾病相关血小板减少症中的I期研究框架，包括剂量递增设计与RP2D确定流程。由于数据为注册概要信息，不宜直接用于疗效评价、安全性结论推断或临床决策支持。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究设计描述，理解该I期研究的整体架构与阶段安排，并据此定位感兴趣的研究环节，如治疗前期的细胞产品制备与淋巴细胞清除化疗、治疗与随访期或生存随访期。若需获取更详细的研究方案、入排标准或结果数据，应前往clinicaltrials.gov对应登记页面进一步查阅。源站未提供该数据集的具体使用指南、数据格式说明或访问接口信息。
【质量与限制】
该数据集为临床试验注册概要信息，内容以研究设计描述为主，缺乏受试者个体数据、具体剂量水平、安全性事件明细和疗效终点结果，因此无法支撑定量分析或结论性判断。研究本身为单臂、开放标签、非随机设计，样本与对照设置方面的局限在研究设计层面即已存在。此外，源站未提供数据完整性校验、版本管理及质量评估相关信息，使用时应以源站登记页面为准并注意信息可能随研究进展更新。
【引用与许可】
该数据集来源为clinicaltrials.gov，引用时应注明该来源及对应研究登记信息。关于数据的使用许可、版权归属及具体引用格式，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
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无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06826430
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：自身免疫性血小板减少症。这是一项单臂、开放标签、非随机、剂量递增的I期研究，旨在确定Inaticabtagene Autoleucel注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的安全性和耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。本研究将按以下顺序阶段进行：筛选期、治疗前期（细胞产品制备与淋巴细胞清除化疗）、治疗与随访期、生存随访期。研究总持续时间自Inaticabtagene Autoleucel注射液输注起为2年。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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