Rilzabrutinib治疗成人免疫性血小板减少症研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项在成人免疫性血小板减少症(ITP)患者中开展的Rilzabrutinib(PRN1008)开放标签、适应性、剂量探索研究

Principia Biopharma, a Sanofi CompanyPrincipia Biopharma, a Sanofi Company
clinicaltrials
浏览 7
其他Immune Thrombocytopenia
A Study of Rilzabrutinib in Adult Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Rilzabrutinib治疗成人免疫性血小板减少症研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项在成人免疫性血小板减少症(ITP)患者中开展的Rilzabrutinib(PRN1008)开放标签、适应性、剂量探索研究。研究分A、B两部分,A部分约60例、B部分约25例,入组为难治或复发且无可用获批治疗方案的ITP患者,要求治疗前15天内两次血小板计数均低于30,000/μL且间隔不少于7天。活跃治疗期24周,治疗后随访4周,允许在治疗28天后按规则上调剂量,应答者可进入长期扩展。数据可用于了解该药物的剂量探索设计与患者特征(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:免疫性血小板减少症。这是一项2部分(A部分和B部分)适应性、开放标签、剂量探索研究,A部分约60例患者,B部分约25例患者。A部分入组的是难治或复发且没有可用且已批准治疗选择的ITP患者。合格患者在治疗开始前15天内两次血小板计数均<30,000/μL,两次计数间隔不早于7天。活跃治疗期为24周,治疗后随访期为4周。在研究的剂量探索部分,每位入组患者若在最后剂量水平未出现血小板应答或剂量限制性毒性(DLT),可在PRN1008治疗28天后上调剂量。按方案对PRN1008有应答的患者可进入长期扩展。研究的B部分包括

【主题与分类】

主题标签:Immune Thrombocytopenia。本站分类:免疫系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03395210

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

免费样本无法满足模型训练要求?千方提供经三甲医院脱敏、带病理回证与专家标注的商业级专病数据集。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03395210

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:免疫性血小板减少症。这是一项分为两部分(A部分和B部分)的适应性、开放标签、剂量探索研究,研究药物为PRN1008,A部分约纳入60例患者,B部分约纳入25例患者。A部分入组的是难治性或复发性且无可用且已批准治疗选择的ITP患者。符合条件的患者在开始治疗前15天内,两次血小板计数(间隔不早于7天)均<30,000/μL。积极治疗期为24周,治疗后随访期为4周。在研究的剂量探索部分,每位入组患者在接受PRN1008治疗28天后,若在最后剂量水平未出现血小板应答或剂量限制性毒性(DLT),则允许上调剂量。按方案对PRN1008产生应答的患者可进入长期扩展研究。研究的B部分约纳入25例既往治疗后复发或应答不足的ITP患者。符合条件的患者在开始治疗前15天内,两次血小板计数(间隔不少于7天)均<30,000/µL,且在研究第1天(SD1)血小板计数≤35,000/µL。

该研究包括28天的筛选期、24周的积极治疗期和长期扩展期。在PRN1008末次给药后,设有4周的安全性随访期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络,提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。