评估LIV-GAMMA SN Inj.10%治疗原发性免疫性血小板减少症疗效与安全性的临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项评估LIV-GAMMA SN Inj.10%在成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中连续给药2天疗效与安全性的临床研究

SK Plasma Co., Ltd.SK Plasma Co., Ltd.
clinicaltrials
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其他分类Immune Thrombocytopenia
A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LIV-GAMMA SN Inj.10% in Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

评估LIV-GAMMA SN Inj.10%治疗原发性免疫性血小板减少症疗效与安全性的临床研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项评估 LIV-GAMMA SN Inj.10% 在成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中连续给药 2 天疗效与安全性的临床研究。研究的主要目的是确定应答率,应答定义为血小板计数≥30×10^9/L 且较基线至少升高 2 倍,并在至少间隔 7 天的两次独立场合确认且无出血。次要目的包括评估应答时间、应答持续时间等进一步疗效指标以及 LIV-GAMMA SN Inj.10% 的安全性。数据集归类于免疫系统疾病 / 其他,主题标签为 Immune Thrombocytopenia。

【数据集背景】

原发性免疫性血小板减少症是一种以获得性血小板减少为特征的免疫相关疾病。该数据集所对应的临床研究聚焦成人原发性免疫性血小板减少症受试者,考察 LIV-GAMMA SN Inj.10% 连续给药 2 天的疗效与安全性。研究以应答率作为主要目标,并将应答严格限定为血小板计数达到≥30×10^9/L、较基线至少升高 2 倍、在至少间隔 7 天的两次独立场合得到确认且无出血,这为理解该研究的数据口径提供了背景。

【数据内容】

该数据集围绕一项临床研究展开,源站描述涵盖研究条件、研究目的、主要目标与次要目标。主要目标为确定应答率;次要目标包括评估应答时间与应答持续时间等进一步疗效评估,以及评估 LIV-GAMMA SN Inj.10% 的安全性。主题标签为 Immune Thrombocytopenia。除上述研究层面的描述外,源站未提供具体受试者数量、分组方案、给药剂量细节、统计分析方法或结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。其内容为一项评估 LIV-GAMMA SN Inj.10% 在成人原发性免疫性血小板减少症患者中连续给药 2 天疗效与安全性的临床研究。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据提取方式及更新频率,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解原发性免疫性血小板减少症临床研究的研究设计与评价口径,尤其是以应答率作为主要终点、以血小板计数阈值与倍数升高并结合确认时间与无出血条件界定应答的实践。也可用于关注应答时间、应答持续时间及安全性等次要评价维度的研究参考。关于该数据集在药物研发、系统评价或教学中的具体适用方式,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据字段结构、访问接口或分析指引。使用者可依据源站描述理解研究目的与终点定义,但不应据此推断未给出的研究结果或统计结论。

【质量与限制】

该数据集为临床研究注册信息层面的描述,源站未提供样本量、研究结果、偏倚控制措施、数据完整性指标或质量评价信息。由于缺乏结果数据与详细方法学信息,无法据此评估研究的内部真实性或外部推广性。相关限制的具体说明,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。使用时应以 clinicaltrials.gov 的原始记录为准,并遵循该来源站的相关规定。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05566990

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:免疫性血小板减少症。本研究旨在评估LIV-GAMMA SN Inj.10%连续2天给药在成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)受试者中的疗效和安全性。本研究的主要目的是确定应答率。应答定义为血小板计数≥30×10^9/L且较基线至少增加2倍,在至少间隔7天的至少2次独立检测中确认且无出血。次要目的是评估进一步的疗效评价指标,包括至应答时间和应答持续时间,以及LIV-GAMMA SN Inj.10%的安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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