Benralizumab治疗儿童嗜酸性疾病试验
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项开放标签、多中心篮式研究,评估benralizumab皮下每4周重复给药在患有罕见嗜酸性疾病的儿童中的安全性、药代动力学、药效动力学、疗效和免疫原性

基本信息
资源简介
Benralizumab治疗儿童嗜酸性疾病试验
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项开放标签、多中心篮式研究,评估benralizumab皮下每4周重复给药在患有罕见嗜酸性疾病的儿童中的安全性、药代动力学、药效动力学、疗效和免疫原性。第一队列入组嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)儿科患者,第二队列入组高嗜酸性粒细胞综合征(HES)儿科患者,未来方案修订可能增加其他嗜酸性疾病队列。研究含筛选期1至4周、开放标签治疗期52周、开放标签扩展期至少52周及安全性随访(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸性粒细胞综合征(HES)。本研究为开放标签、多中心、篮式研究,旨在评估在患有罕见嗜酸性疾病的男童和女童中每4周(Q4W)皮下(SC)重复给药benralizumab的安全性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、疗效和免疫原性。患有嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的儿科参与者将入组第一队列。患有高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的儿科参与者将入组第二队列。未来方案修订中可能增加其他嗜酸性疾病的其他队列。研究包括3个阶段:1. 筛选期:1至4周 2. 开放标签治疗期:52周 3. 开放标签扩展期:至少52周(加上末次研究性产品给药后的安全性随访[SFU]周)
【主题与分类】
主题标签:Hypereosinophilia Syndrome (HES)。本站分类:免疫系统疾病/嗜酸性肉芽肿性多血管炎。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06512883
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06512883
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸性粒细胞综合征(HES)。本研究是一项开放标签、多中心、篮式研究,旨在评估每4周(Q4W)皮下(SC)重复给药benralizumab在患有罕见嗜酸性疾病的男童和女童中的安全性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、疗效和免疫原性。患有嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的儿科受试者将纳入第一队列。患有高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的儿科受试者将纳入第二队列。未来方案修订中可能会增加其他嗜酸性疾病的其他队列。本研究包括3个阶段:1. 筛选期:1至4周 2. 开放标签治疗期:52周 3. 开放标签扩展期:至少52周(加上末次研究药物(IP)给药后的安全性随访(SFU)周)。所有符合条件的受试者将在52周开放标签治疗期内接受benralizumab皮下注射Q4W。所有完成52周开放标签治疗期并继续使用IP的受试者将有机会继续进入扩展期。
延长期旨在让每位参与者至少额外接受一年的贝那利珠单抗治疗。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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