Luspatercept(ACE-536)在儿童β-地中海贫血患者中的安全性与药代动力学研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 Luspatercept(ACE-536)在儿童β-地中海贫血患者中安全性与药代动力学评估的 2a 期研究信息

基本信息
资源简介
Luspatercept(ACE-536)在儿童β-地中海贫血患者中的安全性与药代动力学研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 Luspatercept(ACE-536)在儿童β-地中海贫血患者中安全性与药代动力学评估的 2a 期研究信息。研究覆盖输血依赖型与非输血依赖型β-地中海贫血,按年龄分层开展:Part A 纳入 12 至 <18 岁青少年,Part B 纳入 6 至 <12 岁儿童,均包含剂量递增与扩展队列。数据可用于了解该药物在儿童人群中的研究设计、剂量探索与安全性评估框架,为相关临床研究与药物评价提供参考(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:β-地中海贫血。这是一项 2a 期研究,旨在评估 luspatercept 在儿童β-地中海贫血参与者中的安全性和药代动力学(PK)。该研究将针对输血依赖型(TD)和非输血依赖型(NTD)β-地中海贫血参与者分 2 部分进行:TD Part A 将在 12 至 <18 岁的青少年参与者中开展,包含两个剂量递增队列,随后是剂量扩展队列。NTD Part A 将在与 TD Part A 相同年龄组的参与者中开展,包含剂量确认和扩展队列。在 Part A 的 TD 参与者完成至少一年治疗后,将在启动 6 至 <12 岁年龄组的 TD 和 NTD Part B 之前,评估 Part A 青少年参与者的所有可用安全性数据。Part B 将包括 TD 的两个剂量递增队列和 NTD 的两个剂量递增队列。
【主题与分类】
主题标签:Beta-Thalassemia。本站分类:血液与淋巴系统疾病/地中海贫血。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04143724
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pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症:β-地中海贫血。这是一项2a期研究,旨在评估luspatercept在儿童β-地中海贫血受试者中的安全性和药代动力学(PK)。该研究将分为两部分,分别针对输血依赖型(TD)和非输血依赖型(NTD)β-地中海贫血受试者:TD部分A将在12至<18岁的青少年受试者中进行,包括两个剂量递增队列,随后是剂量扩展队列。NTD部分A将在与TD部分A相同年龄组的受试者中进行,包括剂量确认和扩展队列。在部分A的TD受试者完成至少一年治疗后,将评估部分A青少年受试者的所有可用安全性数据,之后才在6至<12岁年龄组中启动TD和NTD部分B。部分B将包括两个TD剂量递增队列和两个NTD剂量递增队列。治疗期完成后,任何队列中从研究治疗中获益的受试者将有机会在长期治疗期内继续接受luspatercept治疗,最长可达自首次给药起5年。
在任何时间停止研究治疗的参与者将继续进入治疗后随访期,从首次接受luspatercept给药起至少5年,或从末次给药起3年,以较晚者为准,或直至其撤回知情同意/赞同、失访或试验结束,以较早发生者为准。若届时既无商业治疗也无长期随访(LTFU)方案可用,将继续在本研究内或通过替代机制提供治疗,由申办方酌情决定。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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