GNR-069长期治疗ITP患者安全性与免疫原性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为GNR-069长期治疗免疫性血小板减少症(ITP)患者的安全性与免疫原性研究

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clinicaltrials
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其他Idiopathic Thrombocytopenic Purpura
Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

GNR-069长期治疗ITP患者安全性与免疫原性研究

该数据集英文名为 Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura(特发性血小板减少性紫癜),在本站归类于血液与淋巴系统疾病 / 免疫性血小板减少症。这是一项针对 GNR-069 长期治疗免疫性血小板减少症(ITP)患者的安全性与免疫原性研究,属于在完成 RMP-ITP-III 临床试验的患者中开展的延伸研究。数据集围绕该延伸研究的条件、研究阶段安排与受试者流转信息进行组织,可用于了解该长期治疗研究的设计框架与随访安排。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦于特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者接受 GNR-069 长期治疗的安全性与免疫原性问题。其研究性质为延伸研究,入组对象限定为已完成 RMP-ITP-III 临床试验参与的患者。这一设计意味着研究关注的是在既有临床试验基础上继续接受研究治疗的人群,而非全新招募的患者群体。数据集的主题标签为 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura,本站分类将其归入血液与淋巴系统疾病下的免疫性血小板减少症方向,便于在血液系统疾病相关数据资源中检索与定位。

【数据内容】

数据集所描述的研究按三个阶段组织。第一阶段为转换访视,为期 1 天,用于将临床试验受试者从 RMP-ITP-III 研究转换至 RMP-ITP-III-X 研究。第二阶段为治疗期,最短为 26 周。第三阶段为随访期,为期 1 周。此后,患者将继续获得研究治疗,直至产品上市可及,此阶段仅进行安全性数据收集。上述内容构成了数据集所涵盖的研究流程与阶段划分信息。关于具体受试者数量、给药剂量、免疫原性检测指标及安全性终点等细粒度数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中给出的研究条件为 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura,并说明了该研究为 RMP-ITP-III 临床试验完成者的延伸研究,以及转换访视、治疗期与随访期的阶段安排和后续治疗供应至产品上市可及、仅收集安全性数据的安排。除上述来源信息外,关于数据采集的具体机构、采集时间窗口、数据录入规范与更新频率等,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解 GNR-069 在 ITP 患者中开展长期治疗研究的设计框架,包括延伸研究的入组前提(完成 RMP-ITP-III 试验)、阶段划分与随访安排;也可用于在血液与淋巴系统疾病、免疫性血小板减少症主题下进行数据资源检索与归类参考。由于缺乏具体指标与结果层面的信息,该数据集不适用于直接开展疗效比较、安全性事件统计或免疫原性水平分析等需要细粒度数据的用途。

【使用方法】

使用时应以数据集所对应的研究设计信息为框架,理解其作为延伸研究的定位:受试者来自前序 RMP-ITP-III 试验,研究包含 1 天转换访视、最短 26 周治疗期与 1 周随访期,并在产品上市可及前持续提供研究治疗且仅收集安全性数据。若需获取受试者层面的数据或具体检测结果,应依据来源站 clinicaltrials.gov 的相关记录进一步核实;本数据集自身未提供此类细粒度内容。

【质量与限制】

该数据集的描述主要基于来源站的研究条件与阶段安排信息,覆盖范围限于研究设计与流程层面。受试者数量、剂量方案、免疫原性检测方法与结果、安全性事件类型与发生率、统计分析方法等均未提供,因此无法据此评估研究结果的可靠性或进行定量分析。此外,关于数据更新状态、版本信息与数据完整性校验情况,源站未提供。使用时应注意上述限制,避免将设计层面的信息误用为结果层面的证据。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及数据集英文名称 Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients。关于许可条款、使用限制与再分发条件,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05492409

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:特发性血小板减少性紫癜。这是一项扩展研究,对象为完成RMP-ITP-III临床试验参与的ITP患者。研究将分为三个阶段:* 过渡访视——1天(临床试验参与者从RMP-ITP-III研究过渡至RMP-ITP-III-X研究);* 治疗期——至少26周;* 随访期——1周。随后,患者将继续接受研究治疗直至产品上市,期间仅收集安全性数据。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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