OMS721治疗非典型溶血性尿毒症综合征的安全性与疗效研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项Phase 3、非对照、开放标签研究,评估OMS721在非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)受试者中的效果

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其他回归Thrombotic MicroangiopathiesAtypical Hemolytic Uremic Syndrome
Safety and Efficacy Study of OMS721 in Patients With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome

基本信息

模态
其他
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创建/更新时间
2026-10-24

资源简介

OMS721治疗非典型溶血性尿毒症综合征的安全性与疗效研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项Phase 3、非对照、开放标签研究,评估OMS721在非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)受试者中的效果。主要结局指标为血小板计数相对基线的变化,次要结局包括其他疗效指标、安全性、PK、PD及免疫原性(抗药抗体ADA反应)。受试者涵盖血浆治疗抵抗型和血浆治疗应答型aHUS,疗效分析将在这两类受试者中分别进行。数据可用于aHUS治疗相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:血栓性微血管病、非典型溶血性尿毒症综合征。这是一项Phase 3、非对照、开放标签研究,旨在评估OMS721在aHUS受试者中的效果。主要结局指标为血小板计数相对基线的变化。次要结局指标为其他疗效指标、安全性、PK、PD和免疫原性(即抗药抗体[ADA]反应的存在)。血浆治疗抵抗型aHUS和血浆治疗应答型aHUS的受试者均符合入选条件。疗效终点(包括主要疗效终点)可能不适用于血浆治疗应答型受试者,因为这些受试者可能因血浆治疗成功而以正常的aHUS活动标志物进入研究。因此,疗效分析将在血浆治疗抵抗型和血浆治疗应答型受试者中分别进行。

【主题与分类】

主题标签:Thrombotic Microangiopathies、Atypical Hemolytic Uremic Syndrome。本站分类:血液与淋巴系统疾病/溶血性尿毒症综合征。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03205995

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:血栓性微血管病、非典型溶血性尿毒症综合征。这是一项3期、非对照、开放标签研究,旨在评估OMS721在aHUS受试者中的效果。主要测量结局为血小板计数相对基线的变化。次要测量结局为其他疗效指标、安全性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和免疫原性(即抗药抗体[ADA]反应的存在)。对血浆治疗抵抗的aHUS受试者和对血浆治疗有反应的aHUS受试者均符合入选条件。包括主要疗效终点在内的疗效终点可能不适用于对血浆治疗有反应的受试者,因为这些受试者可能因血浆治疗成功而带着正常的aHUS活动度标志物进入研究。因此,疗效分析将在对血浆治疗抵抗的受试者和对血浆治疗有反应的受试者中分别进行。主要疗效分析将是对血浆治疗抵抗队列的分析,对血浆治疗有反应队列的疗效分析将为支持性分析。安全性分析将在所有受试者中进行。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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