OMS906治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的长期安全性、耐受性与疗效研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦OMS906在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的长期安全性、耐受性与疗效评估

Omeros CorporationOmeros Corporation
clinicaltrials
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蛋白质Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
Long-Term Safety, Tolerability and Efficacy of OMS906 in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

OMS906治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的长期安全性、耐受性与疗效研究

该数据集英文名为 Long-Term Safety, Tolerability and Efficacy of OMS906 in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria,来自 clinicaltrials.gov,聚焦 OMS906 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的长期安全性、耐受性与疗效评估。源站描述显示,该研究为多中心、开放标签、单臂研究,主要目标是评估 OMS906 在 PNH 患者中的长期安全性与耐受性,次要目标包括评估其长期疗效;患者将接受 OMS906 5 mg/kg 静脉注射,每 8 周给药一次。本站将其归类于血液及造血器官疾病 / 其他,主题标签为 Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria。以下依据可得信息对该数据集作分段介绍。

【数据集背景】

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种获得性造血干细胞克隆性疾病,属于血液及造血器官疾病范畴。该数据集所对应的研究围绕 OMS906 这一干预措施在 PNH 患者中的长期应用展开,研究设计为多中心、开放标签、单臂研究。其核心定位是长期安全性、耐受性与疗效评估,说明该研究关注的是药物在较长时间维度上的表现,而非单次给药或短期观察。本站将其归入“血液及造血器官疾病 / 其他”分类,主题标签明确指向阵发性睡眠性血红蛋白尿症,便于在血液疾病相关数据资源中检索与归类。

【数据内容】

源站描述所提供的内容包括研究条件、研究设计、主要目标、次要目标以及给药方案。研究条件为阵发性睡眠性血红蛋白尿症;研究类型为多中心、开放标签、单臂研究;主要目标为评估 OMS906 在 PNH 患者中的长期安全性与耐受性;次要目标包括评估 OMS906 在 PNH 患者中的长期疗效;给药方式为静脉注射,剂量为 5 mg/kg,给药间隔为每 8 周一次。除上述内容外,源站未提供关于受试者数量、随访时长、终点指标定义、统计分析方法、数据字段结构等更细化的信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述以研究注册信息的形式呈现,涵盖研究条件、研究设计、研究目标与给药方案等概要内容。数据集的采集渠道即为该注册平台,本站分类与主题标签系依据源站信息组织而成。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、原始记录格式以及是否包含个体受试者层级数据,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解 OMS906 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中开展长期安全性、耐受性与疗效评估的研究设计框架,适用于血液及造血器官疾病领域的研究人员、临床医生及相关从业者检索和识别与该适应症及该药物相关的研究注册信息。其主题标签有助于在 PNH 相关资源中进行归类查找。由于源站未提供研究结果数据或个体层级数据,该数据集不适用于直接开展疗效比较、安全性统计分析或药物经济学评价等需要结果数据支撑的场景。

【使用方法】

该数据集可按来源站 clinicaltrials.gov 进行检索与查阅,并依据本站分类“血液及造血器官疾病 / 其他”及主题标签“Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria”进行定位。使用时可结合研究英文名称识别该注册研究,并阅读源站描述以获取研究条件、设计类型、主要与次要目标及给药方案等概要信息。关于数据下载方式、接口调用方法、字段说明文档以及数据更新机制,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自研究注册描述,属于研究设计层面的概要信息,而非研究结果或完整数据记录。源站描述未涉及样本量、随访期限、终点定义、统计方法、数据完整性校验及质量控制流程等内容,因此无法据此判断数据的完整性与可靠性水平。该研究为开放标签、单臂设计,源站描述中未提供对照组信息。使用时应以源站注册信息为准,并注意其仅为概要性描述这一限制。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制及数据再分发规定,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06298955

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:阵发性睡眠性血红蛋白尿症。这是一项多中心、开放标签、单臂研究。主要目的是评估OMS906在PNH患者中的长期安全性和耐受性。本研究的次要目的包括评估OMS906在PNH患者中的长期疗效。患者将接受OMS906 5 mg/kg,以静脉(IV)注射方式给药,每8周一次。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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