XH-S003胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的多中心开放标签长期安全性和有效性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于XH-S003胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的多中心、开放标签研究

Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co. Ltd.
clinicaltrials
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蛋白质预测Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
A Multicenter, Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of XH-S003 Capsules in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

XH-S003胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的多中心开放标签长期安全性和有效性研究

本数据集收录自clinicaltrials.gov,对应一项关于XH-S003胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的多中心、开放标签临床研究。该研究旨在评估XH-S003胶囊在PNH患者中的长期安全性和有效性。研究计划入组约26名既往已接受并完成XH-S003研究治疗的PNH患者,按照方案口服XH-S003胶囊。符合条件的受试者可以维持XH-S003治疗直至研究结束。数据集所属分类为血液及造血器官疾病下的其他类别,主题标签为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。该数据集为关注PNH治疗领域的研究人员、临床医生及药物开发者提供了关于XH-S003长期治疗研究的注册信息概览。

【数据集背景】

阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种获得性造血干细胞克隆性疾病,属于血液及造血器官疾病范畴。该数据集所对应的临床研究聚焦于XH-S003胶囊这一研究性药物在PNH患者中的长期应用。研究设计为多中心、开放标签,意味着研究在多个临床中心开展,且受试者和研究者均知晓所接受的治疗为XH-S003胶囊。该研究的核心目的是评估长期安全性和有效性,而非短期初步探索。入组对象限定为既往已经接受并完成XH-S003研究治疗的PNH患者,这一设定有助于在已有治疗经验的基础上观察更长期的治疗表现。符合条件的受试者可以继续维持XH-S003治疗直至研究结束,体现了研究对长期用药持续性的关注。

【数据内容】

该数据集包含一项临床研究的注册信息,具体涉及研究名称、研究条件、研究设计类型、计划入组人数、给药方式及治疗维持安排等。研究条件为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。研究设计为多中心、开放标签。计划入组约26名PNH患者,这些患者既往已接受并完成XH-S003研究治疗。给药方式为口服XH-S003胶囊,按照方案执行。符合条件的受试者可维持XH-S003治疗直至研究结束。数据集的主题标签为阵发性睡眠性血红蛋白尿症,所属分类为血液及造血器官疾病下的其他类别。除上述信息外,关于具体疗效指标、安全性终点、随访时间、统计方法等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。数据采集自该平台上登记的关于XH-S003胶囊治疗PNH的多中心、开放标签研究记录。来源站描述提供了研究的基本信息,包括研究条件、研究设计、入组人数、给药方式及治疗维持安排。数据集本身是对该注册信息的整理与呈现,未涉及额外的数据采集或二次加工。关于数据采集的具体时间范围、更新频率或版本信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于多种场景。第一,临床研究人员可以借此了解XH-S003胶囊在PNH领域开展长期安全性和有效性研究的基本设计框架,为相关研究设计提供参考。第二,临床医生和患者群体可以获取关于该研究性药物长期治疗研究的存在性信息,有助于了解当前PNH治疗研究动态。第三,药物研发人员和医药企业可以将其作为竞争情报或研发管线追踪的参考信息。第四,医学信息学或临床试验数据分析人员可以将该数据集作为临床试验注册信息数据集的一个样本,用于方法学研究或数据整合实践。第五,学术综述或系统评价的作者可以在检索PNH相关临床试验时将该数据集作为潜在文献来源之一。需要注意的是,该数据集仅提供研究注册层面的概要信息,不包含患者个体数据或研究结果数据,因此不适用于直接的疗效比较或安全性分析。

【使用方法】

使用该数据集时,可将其视为一条临床试验注册记录。用户可以通过主题标签“阵发性睡眠性血红蛋白尿症”进行检索或分类。数据集中的研究名称、研究条件、研究设计、入组人数、给药方式及治疗维持安排等字段可用于快速了解该研究的基本特征。若需进一步获取详细的研究方案、入选排除标准、终点指标或研究结果,应访问clinicaltrials.gov上对应的注册页面。该数据集所属分类为血液及造血器官疾病下的其他类别,用户可据此在相关疾病分类体系中进行定位。由于数据集仅包含注册概要信息,不建议将其直接用于临床决策或药物疗效评价。在使用过程中,应注意区分研究注册信息与研究结果信息,避免将计划入组人数误解为实际完成人数,或将开放标签设计误解为盲法设计。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册记录,其质量取决于源站记录的准确性和完整性。数据集仅包含研究注册层面的概要信息,不包含研究结果、患者个体数据、安全性事件详情或疗效统计数据。计划入组约26名患者,但实际入组人数、实际完成研究人数以及研究是否已完成或终止,源站未提供。研究的具体入选和排除标准、主要和次要终点指标、随访时长、统计分析方法、不良事件报告等信息,源站未提供。此外,该数据集未提供数据更新日期或版本信息,用户需注意信息的时效性。该数据集不适用于进行证据合成、疗效比较或安全性评估。任何基于该数据集的推断均应限于研究设计层面的描述,不应扩展至研究结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于该数据集的具体引用格式、许可条款、使用限制或版权声明,源站未提供。用户在使用该数据集时,应遵循clinicaltrials.gov平台的相关使用条款和条件。如需引用,建议直接引用clinicaltrials.gov上对应的研究注册记录,并注明访问日期。关于数据集的再分发、商业使用或修改许可,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07657052

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:阵发性睡眠性血红蛋白尿症。这是一项多中心、开放标签研究,旨在评估XH-S003胶囊在PNH患者中的长期安全性和有效性。约26名已接受并完成XH-S003研究治疗的PNH患者将入组,按方案口服XH-S003胶囊。符合条件的受试者可维持XH-S003治疗直至研究结束。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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