BCD方案治疗新诊断特发性多中心型卡斯尔曼病

资源简介

BCD方案治疗新诊断特发性多中心型卡斯尔曼病

该数据集围绕特发性多中心型卡斯尔曼病（Idiopathic Multicentric Castleman's Disease，iMCD）新诊断患者中BCD方案的应用展开，来源于clinicaltrials.gov，归入血液与淋巴系统疾病下的卡斯尔曼病分类。其核心内容是一项单中心、开放标签、单臂、II期先导性研究，研究对象为特发性多中心型卡斯尔曼病患者。研究设计覆盖治疗、疗效评估、维持与随访等多个阶段，整体观察周期较长，旨在评估BCD方案在新诊断iMCD患者中的治疗与疾病进展相关情况。该数据集可为关注卡斯尔曼病尤其是iMCD治疗研究的人员提供一项临床试验层面的结构化信息来源。

【数据集背景】

特发性多中心型卡斯尔曼病是一种涉及血液与淋巴系统的疾病，本数据集所对应的研究聚焦于新诊断的iMCD患者。根据源站描述，该研究被设计为单中心、开放标签、单臂、II期先导性研究，说明其目的侧重于在较小规模、非随机、非盲法的条件下初步探索BCD方案的治疗表现。研究条件明确为Idiopathic Multicentric Castleman's Disease，主题标签同样指向该疾病。数据集在分类上属于血液与淋巴系统疾病 / 卡斯尔曼病，便于在专科疾病数据体系中进行归集与检索。

【数据内容】

数据内容主要反映该临床试验的研究设计、阶段划分与评估安排。源站描述指出，治疗和疗效评估阶段将从入组时持续至21个月，其中前9个月每3个月进行一次评估，从第9个月至第21个月每6个月进行一次评估。随后进入维持和随访阶段，用于评估疾病进展，时间范围为入组后21个月至45个月，评估频率为每12个月一次。研究总时长设定为最后一位患者开始研究用药后4年。上述信息构成了该数据集在时间维度、随访节点和评估频率方面的核心内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息平台中的一项研究记录。其源站描述提供了研究条件、研究类型、研究阶段、治疗与评估时间安排以及总研究持续时间等关键信息。数据集的英文名称为BCD Regimen in Newly Diagnosed Idiopathic Multicentric Castleman's Disease (iMCD)，中文语境下可理解为BCD方案用于新诊断特发性多中心型卡斯尔曼病的研究。除源站描述所涵盖的内容外，关于具体采集流程、数据字段结构、病例报告表、生物样本类型等信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解iMCD新诊断患者中BCD方案临床试验设计的研究人员、临床医生、医学信息人员及患者组织等。其单中心、开放标签、单臂、II期先导性研究特征，使其更适合用于早期临床探索、研究设计参考、疾病领域信息梳理以及临床试验注册信息检索等场景。由于研究聚焦于特发性多中心型卡斯尔曼病，该数据集也可用于血液与淋巴系统疾病中卡斯尔曼病相关主题的归档、分类和知识组织。对于需要评估治疗与随访时间安排的用户，该数据集提供了从入组到45个月随访以及总研究时长4年的框架性信息。

【使用方法】

使用时可依据研究阶段划分来理解数据的时间结构：治疗和疗效评估阶段为入组至21个月，前9个月每3个月评估一次，第9个月至第21个月每6个月评估一次；维持和随访阶段为21个月至45个月，每12个月评估一次；总研究时长为最后一位患者开始研究用药后4年。用户可据此在临床试验检索、研究方案比较或疾病领域综述中定位该研究的观察窗口与评估节奏。若需获取具体疗效指标、安全性数据、入组人数、统计方法或研究结果，源站未提供，无法从现有信息中进一步展开。

【质量与限制】

该数据集所依据的研究为单中心、开放标签、单臂、II期先导性研究，这类设计通常用于初步探索，其证据级别和推广性受到研究规模与设计类型的限制。源站描述未提供样本量、随机化方法、盲法设置、对照设置、统计假设、主要终点与次要终点的具体定义、不良事件信息及研究结果。因此，该数据集在用于疗效比较或因果推断时存在明显局限。此外，关于数据完整性、更新频率、数据字典、缺失值处理和质量控制流程，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明其来源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制、二次分发条件、商业用途规定以及具体引用格式，源站未提供。使用者在公开引用或再利用前，应自行核对来源站的最新说明与相关政策。