VMX-C001在健康受试者中伴或不伴FXa直接口服抗凝药的单剂量试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦凝血障碍,收录一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的单剂量研究,评估VMX-C001的安全性、耐受性、药代动力学和药效学

VarmX B.V.VarmX B.V.
clinicaltrials
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其他Coagulation Disorder
Single Dose Trial of VMX-C001 in Healthy Subjects With and Without FXa Direct Oral Anticoagulant

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

VMX-C001在健康受试者中伴或不伴FXa直接口服抗凝药的单剂量试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦凝血障碍领域,收录了一项关于 VMX-C001 的临床研究。研究采用单中心、双盲、随机、安慰剂对照的单剂量设计,旨在评估 VMX-C001 的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。研究分为两部分:第一部分在健康志愿者中给予单剂量 VMX-C001 或安慰剂;第二部分在健康老年受试者中,将单剂量 VMX-C001 或安慰剂与选定的因子 10a(FXa)直接口服抗凝剂(DOAC)联合使用。该数据集所属分类为血液与淋巴系统疾病下的出血性疾病,主题标签为凝血障碍。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究关注凝血障碍相关领域。凝血障碍可能涉及出血或血栓风险异常,而直接口服抗凝剂(DOAC)通过抑制凝血因子 Xa 等靶点发挥抗凝作用。VMX-C001 是一种待评估的干预措施,研究试图在健康受试者中考察其单次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。研究特别设置了与 FXa 直接口服抗凝剂联合使用的部分,以观察在抗凝背景下使用 VMX-C001 的表现。该研究由 clinicaltrials.gov 收录,属于血液与淋巴系统疾病 / 出血性疾病分类,主题标签为凝血障碍。

【数据内容】

数据内容围绕一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的单剂量研究展开。研究分为两部分。第一部分:在健康志愿者中给予单剂量 VMX-C001 或安慰剂。第二部分:在健康老年受试者中,给予单剂量 VMX-C001 或安慰剂,并与选定的因子 10a(FXa)直接口服抗凝剂(DOAC)联合使用。研究评估的指标包括安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。源站描述中未提供具体的受试者人数、剂量水平、给药途径、观察时间点、统计分析方法或具体结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述指出,这是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的单剂量研究,旨在评估 VMX-C001 的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。研究在健康受试者中开展,其中第二部分涉及健康老年受试者,并与选定的 FXa 直接口服抗凝剂联合使用。除上述来源信息外,源站未提供关于数据采集机构、采集时间范围、数据格式或数据管理流程的进一步说明。

【适用场景】

该数据集适用于关注凝血障碍、出血性疾病以及抗凝逆转或抗凝管理相关研究的场景。由于研究评估 VMX-C001 在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并包含与 FXa 直接口服抗凝剂联合使用的部分,因此可用于了解该干预措施在早期临床研究中的设计思路和评估维度。潜在使用者可能包括临床研究人员、药物开发人员、药理学与药代动力学研究者,以及关注凝血障碍治疗策略的专业人员。源站未提供该数据集在特定分析、建模或监管提交中的具体适用性说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据访问方式、下载格式、字段说明、分析工具或操作步骤。使用者如需使用,应参考 clinicaltrials.gov 上该研究对应的公开记录,并遵循该平台的使用条款。源站未提供关于数据预处理、数据链接或与其他数据集整合的指导。

【质量与限制】

该数据集基于一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的单剂量研究,研究设计包含健康志愿者和健康老年受试者两个部分,并涉及与 FXa 直接口服抗凝剂的联合使用。源站未提供关于样本量、统计功效、缺失数据、偏倚控制、数据完整性或外部验证的信息。因此,无法从现有信息判断该数据集的全面性、代表性或可推广性。此外,源站未提供研究结果、安全性事件或药代动力学/药效学参数的具体数值,使用者不应假设该数据集包含完整的个体受试者数据或分析结果。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或知识产权说明。使用者应直接查阅 clinicaltrials.gov 上该研究对应的记录,以获取引用和许可相关信息。源站未提供关于数据共享、二次使用或商业用途的具体规定。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06372483

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:凝血障碍。一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的单次给药研究,旨在评估VMX-C001的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD),研究分为两部分:第1部分:在健康志愿者中单次给予VMX-C001或安慰剂。第2部分:在健康老年受试者中,单次给予VMX-C001或安慰剂,联合一种选定的因子10a(FXa)直接口服抗凝药(DOAC)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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