OCTA101皮下注射在成人重型A型血友病患者中的安全性与药代动力学

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04046848

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：重型A型血友病。本项1/2期研究是一项在成人中开展的剂量递增研究，共设5个队列（命名为队列1、2、3、5和6），主要目的是评估既往接受过治疗的成人重型A型血友病患者皮下注射OCTA101（人源-cl rhFVIII与重组人血管性血友病因子片段二聚体）的安全性。该研究还旨在评估OCTA101的药代动力学（PK）特征、剂量比例性及皮下生物利用度，并与静脉注射Nuwiq（人源-cl rhFVIII）进行比较，以确定能够产生保护性FVIII:C谷水平的预防性治疗方案（剂量和注射间隔），为未来的3期研究提供依据。队列1、2、3和5将接受单次OCTA101注射，其中队列1、2和3将根据数据监查委员会的建议，继续进行为期3个月的每日给药预防性治疗。队列1和2将在每日注射期结束时再进行一次PK评估。

另一个队列，即队列6，将先接受为期4至6周的Nuwiq静脉预防治疗导入期，随后接受12.5 IU/kg OCTA101皮下每日预防治疗，持续超过3个月至6-7个月。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。