SAR422459 治疗 Stargardt 黄斑变性患者的 I/II 期随访研究

患者在此前 TDU13583 研究(NCT01367444)完成或提前终止后接受为期 15 年的随访。由于初始 TDU13583 研究已终止,本 LTS13588 研究停止招募,共入组 27 名患者

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clinicaltrials
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表格Stargardt's Disease
Phase I/II Follow-up Study of SAR422459 in Patients With Stargardt's Macular Degeneration

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

SAR422459 治疗 Stargardt 黄斑变性患者的 I/II 期随访研究

该数据集对应一项针对Stargardt黄斑营养不良(Stargardt's Disease)患者的I/II期随访研究,英文名称为“Phase I/II Follow-up Study of SAR422459 in Patients With Stargardt's Macular Degeneration”,在站内归入眼病/遗传性眼病分类,来源为clinicaltrials.gov。其核心设计是:患者在此前TDU13583研究(NCT01367444)完成或提前终止后,进入为期15年的长期随访。由于初始TDU13583研究已经终止,本LTS13588研究随之停止招募,最终共入组27名患者。数据集以Stargardt's Disease为主题标签,围绕该遗传性眼病患者的长期转归观察形成记录,可供关注该病种随访研究的人员参考。

【数据集背景】

Stargardt's Disease属于遗传性眼病范畴,本站将其归入眼病/遗传性眼病分类。该数据集所记录的研究是一项I/II期随访研究,研究对象为既往参与过TDU13583研究(NCT01367444)的Stargardt黄斑营养不良患者。研究的起点并非新发招募,而是承接前序研究的完成者或提前终止者,对其开展长期追踪。由于初始TDU13583研究已终止,本项长期随访研究(LTS13588)的招募工作也已结束,实际入组患者为27名。这一背景决定了该数据集是一项以既有受试者为基础的延续性随访记录,而非独立开展的新药临床试验招募数据。

【数据内容】

数据集的主题标签为Stargardt's Disease,对应病种为Stargardt黄斑营养不良。研究设计中的随访期限为15年,随访对象为此前TDU13583研究完成或提前终止的患者。已入组患者数量为27名。除上述信息外,源站未提供关于具体观测指标、访视时间点、变量字段、影像或实验室检查项目等更细化的数据内容说明。

【采集与来源】

数据来源站为clinicaltrials.gov,数据集英文名称与源站登记的研究名称一致。源站描述表明,该研究是对TDU13583研究(NCT01367444)受试者的后续随访,随访期长达15年;随着初始研究终止,本研究的招募也已结束,共27名患者入组。关于采集机构、研究者、采集地点、采集流程与时间安排等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解Stargardt黄斑营养不良患者在接受前序研究后长期随访安排的研究人员与临床相关人员,可用于识别该病种长期随访研究的登记信息、研究规模(27名入组患者)与随访时长(15年)等基本特征。也可作为遗传性眼病领域长期观察性研究的信息索引。关于具体分析用途、疗效或安全性评价等,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方式、访问条件或分析指引。使用者可依据数据集名称与来源站信息,前往clinicaltrials.gov查阅该登记研究的公开条目。关于数据下载、字段说明与配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究已停止招募,入组患者为27名,样本规模有限;随访设计为15年,但源站未提供随访完成情况、失访比例或数据完整性信息。由于初始TDU13583研究已终止,本随访研究的受试者来源受到前序研究状态的影响。关于数据质量控制措施、偏倚评估与局限性说明,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。数据集来源站为clinicaltrials.gov,英文名称为“Phase I/II Follow-up Study of SAR422459 in Patients With Stargardt's Macular Degeneration”,相关研究编号包括LTS13588与NCT01367444。使用时应以源站公开信息为准。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01736592

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:Stargardt病。患者将在完成/提前终止之前的TDU13583研究(NCT01367444)后接受15年的随访。由于最初的TDU13583研究已终止,因此LTS13588研究的招募工作已经结束,共有27名患者入组。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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