Argus II 视网膜假体系统干性 AMD 可行性研究方案

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 Argus II 视网膜假体系统用于干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的可行性研究方案

Second Sight Medical ProductsSecond Sight Medical Products
clinicaltrials
浏览 13
表格Age Related Macular Degeneration
Argus II Retinal Prosthesis System Dry AMD Feasibility Study Protocol

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

Argus II 视网膜假体系统干性 AMD 可行性研究方案

Argus II 视网膜假体系统用于干性年龄相关性黄斑变性的可行性研究方案,是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床试验资料,归类于眼及附器疾病下的其他类别。该研究聚焦年龄相关性黄斑变性这一主题,计划纳入 5 名患有严重干性 AMD 且在法律意义上失明的受试者,为其植入 Argus II 系统。研究将评估器械与手术的安全性,同时考察系统的运行情况以及任何视力恢复的程度。每名受试者将被随访 3 年,其眼健康状况与视功能会在多个时间点接受检测。该数据集即为这一研究方案的记录,可供了解该可行性研究的设计框架与关注要点。

【数据集背景】

年龄相关性黄斑变性是影响老年人视力的重要疾病之一,其中干性 AMD 发展到严重阶段可导致法律意义上的失明。Argus II 视网膜假体系统作为一种植入式视觉辅助装置,在此项研究中被探索性地用于严重干性 AMD 患者。该研究定位为可行性研究,其核心目的在于初步考察将 Argus II 系统植入此类患者群体的安全性与可行性,而非直接确证疗效。研究方案围绕器械安全、手术安全、系统功能以及视力恢复程度等维度展开,并设定了为期 3 年的随访周期,以观察较长期的眼健康与视功能变化。

【数据内容】

该数据集所对应的是 Argus II 视网膜假体系统用于干性 AMD 的可行性研究方案。其内容涉及研究拟纳入的受试者条件,即 5 名患有严重干性 AMD 且在法律意义上失明的个体;涉及干预措施,即植入 Argus II 系统;涉及研究将评估的主要方面,包括器械与手术的安全性、系统的运行情况以及任何视力恢复的程度;还涉及随访安排,即每名受试者随访 3 年,并在多个时间点检测眼健康与视功能。除上述方案层面的信息外,源站未提供更细化的数据字段、变量列表或结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述表明,这是一项针对年龄相关性黄斑变性受试者的研究,计划纳入 5 名严重干性 AMD 且法律意义上失明的受试者,为其植入 Argus II 系统,并围绕安全性、系统功能与视力恢复程度进行评估,随访期为 3 年,期间在多个时间点测试眼健康与视功能。关于数据采集的具体流程、时间跨度、采集机构与人员等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解 Argus II 视网膜假体系统在干性年龄相关性黄斑变性中的可行性研究设计。潜在用途包括:作为该研究方案的检索与查阅对象,帮助理解研究拟解决的问题、受试者规模与条件、干预方式、评估维度以及随访安排;也可用于与眼及附器疾病、年龄相关性黄斑变性相关的临床试验资料整理与索引。由于该研究为可行性研究且样本量很小,其方案信息不宜直接外推为疗效结论或广泛临床应用的依据。源站未提供该数据集在其他具体场景下的应用说明。

【使用方法】

该数据集以研究方案的形式呈现,使用时可将其视为一项临床试验的记录进行查阅,重点关注研究目的、受试者条件、干预措施、评估内容与随访安排等要素。由于源站未提供配套的数据字典、原始数据文件或分析脚本,具体如何调取、解析或二次利用该数据集,源站未提供。使用者如需了解研究的最新状态或结果,应回到来源站 clinicaltrials.gov 查询。

【质量与限制】

该数据集为可行性研究方案,计划纳入的受试者仅 5 名,规模很小,且研究设计以安全性、系统功能与视力恢复程度的初步考察为主,因此其信息更适合用于理解研究框架,而非支撑统计推断或疗效判断。源站描述未提供研究结果、不良事件详情、数据完整性指标或偏倚控制措施。关于数据的准确性、更新频率、缺失情况与验证方式,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制与版权归属等信息,源站未提供。

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02227498

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:年龄相关性黄斑变性。本研究将植入Argus II系统于5名患有严重干性AMD且法定失明的受试者。研究将评估设备与手术的安全性,以及系统的功能和任何恢复视力的程度。每位受试者将被随访3年,在此期间,其眼健康和视觉功能将在多个时间点接受测试。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案