Leqvio皮下注射特定使用调查

该数据集源自clinicaltrials.gov,为在日本开展的多中心、开放标签、单臂观察性研究,针对接受Leqvio皮下注射治疗的家族性高胆固醇血症或高胆固醇血症患者

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clinicaltrials
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表格预测Familial HypercholesterolaemiaHypercholesterolaemia
Specified Drug-use Survey of Leqvio for s.c. Injection.

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

Leqvio皮下注射特定使用调查

该数据集英文名为 Specified Drug-use Survey of Leqvio for s.c. Injection.,来源于 clinicaltrials.gov,属于内分泌系统疾病 / 高胆固醇分类。其源站描述显示,该调查针对家族性高胆固醇血症和高胆固醇血症,采用非干预性、前瞻性、开放标签、多中心、单臂观察性研究设计,并且仅在日本开展。研究对象为已接受 Leqvio 皮下注射治疗的患者。对于在完成 24 个月观察期之前停止 Leqvio 治疗的患者,将继续进行安全性随访,直至末次 Leqvio 给药日期后 180 天,或直至首次 Leqvio 给药后 24 个月,以较早者为准。该数据集的主题标签为 Familial Hypercholesterolaemia 和 Hypercholesterolaemia,整体上反映了对特定药物实际使用情况与安全性进行长期观察的数据集合。

【数据集背景】

该数据集所对应的调查聚焦于家族性高胆固醇血症和高胆固醇血症患者。根据源站描述,该调查为 Leqvio 皮下注射的特定药物使用调查,属于非干预性研究,即 observational study。研究设计为前瞻性、开放标签、多中心、单臂,并且仅在日本开展。调查对象是已经接受 Leqvio 治疗的患者。该调查还设置了停药后的安全性随访安排:若患者在完成 24 个月观察期前停止治疗,则随访至末次给药后 180 天或首次给药后 24 个月,以较早者为准。上述信息构成了该数据集在疾病领域、研究类型和地域范围方面的基本背景。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Familial Hypercholesterolaemia 和 Hypercholesterolaemia,对应家族性高胆固醇血症和高胆固醇血症。源站描述提到,调查将纳入接受 Leqvio 治疗的家族性高胆固醇血症或高胆固醇血症患者。研究采用单臂设计,并对提前停药患者进行安全性随访。关于具体变量、字段、记录数量、患者例数、统计指标、随访时间点分布、不良事件类型等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述表明,该调查为在日本开展的多中心、开放标签、单臂观察性研究,属于非干预性研究。其数据采集基于接受 Leqvio 皮下注射治疗的患者,并包含对提前停药患者的安全性随访。关于数据采集的具体机构、研究者、注册系统细节、数据管理流程、采集频率、数据字典或原始数据格式,源站未提供。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集适用于与家族性高胆固醇血症和高胆固醇血症相关的特定药物使用调查场景,尤其是针对 Leqvio 皮下注射在日本开展的非干预性、前瞻性、开放标签、多中心、单臂观察性研究。其设计包含对提前停药患者的安全性随访,因此可用于了解该药物在实际使用中的安全性观察安排。关于该数据集在统计分析、监管决策、临床指南制定、药物经济学评价或其他二次研究中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,源站描述仅说明其为非干预性、前瞻性、开放标签、多中心、单臂观察性研究,并说明了停药后的安全性随访规则。关于如何访问、下载、解析、合并或统计该数据集,以及是否提供数据字典、变量说明、分析代码或使用协议,源站未提供。

【质量与限制】

该调查为开放标签、单臂、非干预性研究,且仅在日本开展。源站描述未提供样本量、失访率、数据完整性、偏倚控制、统计分析方法、终点定义或研究局限性说明。由于是单臂观察性设计,源站未提供对照组信息。关于数据质量、证据等级、外推性和其他限制,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策或版权归属,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06275724

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症。非干预性、中央注册系统、多中心、特殊药物使用-结果监测。这是一项仅在日本开展的前瞻性、开放标签、多中心、单臂观察性研究(非干预性研究:NIS)。调查将纳入接受Leqvio治疗的家族性高胆固醇血症或高胆固醇血症患者。在完成24个月观察期之前停用Leqvio治疗的患者,将进行安全性随访,直至末次Leqvio给药日期后180天,或直至首次Leqvio给药后24个月,以较早者为准。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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