观察性研究评估药物浓度预测克罗恩病患者失去应答后应答重获的有效性（PRADA）

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观察性研究评估药物浓度预测克罗恩病患者失去应答后应答重获的有效性（PRADA）

该数据集对应一项名为 PRADA 的观察性研究，英文全称为 Observational Study Evaluating the Effectiveness of Drug Concentration to Predict the Recapture of Response in Crohn's Disease Patients With Loss of Response，归属于消化系统疾病下的克罗恩病分类，收录来源为 clinicaltrials.gov。研究的核心关注点是克罗恩病患者在出现失去应答（loss of response，LOR）之后，将阿达木单抗的治疗方案升级为每周一次给药，并考察升级前阿达木单抗谷浓度与应答重获之间的关系。数据集以克罗恩病为主题标签，整体侧写指向一个围绕药物浓度预测价值展开的多中心观察性研究场景，适合用于了解该研究的基本设计取向与主题范围。

【数据集背景】

该数据集所依托的研究聚焦克罗恩病治疗过程中的一个现实问题：部分患者在接受阿达木单抗治疗后会失去原有的应答。研究试图探讨在这一类失去应答的患者中，将阿达木单抗剂量升级为每周一次能否帮助患者重获应答，以及升级前的阿达木单抗谷浓度是否与应答重获存在关联。这一背景决定了数据集的主题落在克罗恩病、阿达木单抗治疗、失去应答后的剂量升级以及药物浓度预测作用这几个相互关联的方向上。

【数据内容】

数据集的主题标签为克罗恩病，所属分类为消化系统疾病 / 克罗恩病。围绕研究目的，其内容范畴涉及克罗恩病患者在失去应答后接受阿达木单抗每周一次升级治疗的相关观察信息，以及升级前阿达木单抗谷浓度与应答重获之间关系的考察。除上述主题与研究方向外，源站未提供具体变量清单、样本量、随访时长或结局指标定义等细节。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。所对应的研究是一项多中心研究，即由多个中心共同参与开展的观察性研究。源站描述同时明确了研究条件为克罗恩病，并说明研究探索的是失去应答患者中升级至每周一次阿达木单抗与升级前阿达木单抗谷浓度同应答重获之间的关系。关于各参与中心的具体数量、地域分布与招募方式，源站未提供。

【适用场景】

基于其主题与设计取向，该数据集适用于与克罗恩病生物制剂治疗相关的观察性研究场景，例如关注失去应答后治疗策略调整、阿达木单抗药物浓度监测价值、以及药物浓度与临床应答关系的研究方向。也可作为了解该多中心观察性研究设计框架的参考材料。涉及具体临床决策、剂量调整方案或疗效判断时，应以原始研究记录与专业指导为准；源站未提供可直接用于上述判断的细化数据说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方式、数据结构说明、字段定义或配套分析文档。使用时应以 clinicaltrials.gov 上对应研究的公开信息为基本依据，并结合研究标题与描述所界定的主题范围理解其内容边界。

【质量与限制】

该数据集为观察性研究，其设计性质决定了所考察的是变量之间的关联而非因果结论。源站描述仅覆盖研究条件、研究类型与核心探索问题，未提供样本规模、数据完整性、缺失情况、偏倚控制或统计方法等信息，因此无法据此评估数据质量的具体水平。相关限制细节源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。使用或引用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关规定，并建议核对原始研究记录以获取准确的引用要求。