健康志愿者中[14C] Ontunisertib的人体物质平衡研究

研究为开放、两部分设计,对象为30至65岁健康男性志愿者,试验周期约7周。第一部分口服试验药物后静脉注射含微量碳-14放射性标记的试验药物以追踪血中药物;第二部分单次口服试验药物以了解其体内分解与清除

Agomab Spain S.L.U.Agomab Spain S.L.U.
clinicaltrials
浏览 12
医学影像Fibrostenotic Crohn's Disease
Human Mass Balance Study of [14C] Ontunisertib in Healthy Volunteers

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-10-13

资源简介

健康志愿者中[14C] Ontunisertib的人体物质平衡研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为健康志愿者中[14C] Ontunisertib的人体物质平衡研究,涉及纤维狭窄型克罗恩病(Fibrostenotic Crohn's Disease)。研究为开放、两部分设计,对象为30至65岁健康男性志愿者,试验周期约7周。第一部分口服试验药物后静脉注射含微量碳-14放射性标记的试验药物以追踪血中药物;第二部分单次口服试验药物以了解其体内分解与清除。受试者参与两部分,末次给药后留院最长10天。可用于药物代谢与物质平衡相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:纤维狭窄型克罗恩病。这是一项在30至65岁健康男性志愿者中进行的开放、两部分研究,试验持续时间约7周。在本研究第1部分中,健康志愿者将口服一剂试验药物,随后静脉注射一剂含有极微量放射性(称为碳-14)的放射性标记试验药物,以便在血液中追踪试验药物。在第2部分中,将单次口服试验药物,以了解身体如何分解和清除试验药物。试验药物将被“放射性标记”——它将含有少量放射性(碳-14)——以便可以在体内被追踪。参与者将参加两个研究部分,并在末次研究药物给药后留在诊所内最长10天。

【主题与分类】

主题标签:Fibrostenotic Crohn's Disease。本站分类:消化系统疾病/克罗恩病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07672574

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

适应症:纤维狭窄性克罗恩病。这是一项开放标签、两部分研究,受试者为30至65岁的健康男性志愿者,试验持续时间约为7周。在研究第1部分中,健康志愿者将口服一剂试验药物,随后静脉注射一剂极低剂量的放射性标记试验药物,其中含有微量放射性(称为碳-14),以便在血液中追踪试验药物。在第2部分中,将单次口服给予试验药物,以了解人体如何分解和清除试验药物。试验药物将被“放射性标记”——它将含有少量放射性(碳-14)——以便在体内追踪。参与者将参加两个研究部分,并在最后一次服用研究用药品(IMP)后留在诊所最多10天。参与者离开诊所后,可能需要在家中收集尿液和粪便,直到满足质量平衡标准。

在第1部分至少8天和第2部分至少10天的期间内,将采集大量血液样本,并且志愿者需收集其所有尿液和粪便,以便测量/分析试验药物及其分解产物的量。在入院至首次给药之间,将从志愿者处采集一份血液样本用于药物遗传学检测。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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