PALI-2108 在健康志愿者、溃疡性结肠炎患者及纤维狭窄性克罗恩病患者中的研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07428096

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数据说明

疾病：纤维狭窄性克罗恩病。这项1b期探索性研究将探讨短期口服PALI-2108（一种选择性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂）在纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）患者中的药效学和机制效应。FSCD队列建立在已完成的1a期首次人体研究的安全性、耐受性和药代动力学发现之上，并补充正在进行的溃疡性结肠炎（UC）队列，该队列评估PALI-2108在活动性疾病中的临床和生物标志物反应。纤维狭窄性克罗恩病的特征是肠道壁的慢性炎症和进行性纤维化，导致管腔狭窄、狭窄和梗阻症状。目前的医学疗法不足以解决疾病的纤维化成分，凸显了针对免疫和基质通路的干预措施的必要性。PDE4抑制代表了一种经过验证的抗炎方法，新出现的证据表明其可调节促纤维化信号传导。在这项研究中，回肠或回结肠FSCD患者将接受PALI-2108口服，每日一次，持续14天。

将在基线（第1天）和治疗结束时（第14天）采集配对的回肠钳夹活检样本和外周血样本。主要目的是表征PDE4抑制在肠道和免疫区室中诱导的分子和细胞变化。将使用单核RNA测序（snRNA-seq）对肠道活检样本进行转录组分析，并使用单细胞RNA测序（scRNA-seq）对外周血单个核细胞（PBMCs）进行转录组分析。分析将评估治疗相关的基因表达、细胞类型组成和通路激活变化，重点关注与FSCD病理相关的免疫、上皮、成纤维细胞和肌成纤维细胞群体。次要和探索性终点将包括评估安全性、耐受性、药代动力学以及跨组织和血液区室的生物标志物相关性。来自该FSCD co

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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