NOV-ERA：评估Ontunisertib对比安慰剂治疗纤维狭窄性克罗恩病患者的疗效与安全性的临床试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07683325

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：纤维狭窄性克罗恩病。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、多中心2b期试验，旨在评估ontunisertib在诊断为FSCD的受试者中的疗效和安全性。试验人群将包括根据临床、内镜和放射学标准诊断为症状性FSCD的18岁及以上成人。该试验包括3个阶段（筛选期、安慰剂对照双盲治疗期和安全性随访期）。签署知情同意书后，将在为期6周的筛选期内评估合格性。将通过回结肠镜检查和磁共振小肠造影（MRE）评估是否存在符合标准的肠道狭窄。还将评估是否存在梗阻症状。符合条件的受试者将按1：1：1：1随机分配接受AGMB-129（Ontunisertib）高剂量、中剂量、低剂量或安慰剂治疗52周。在筛选期以及第24周和第52周访视期间，受试者将接受回结肠镜检查并采集活检以探索药效学。

参与者将在第6、12、18、24、30、36、44和52周进行血液样本采集，以评估安全性、药代动力学和药效学。在整个研究期间，参与者将在研究访视时接受常规安全性评估，包括体格检查、生命体征、临床实验室评估、心电图（ECG）以及不良事件（AEs）的记录。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。