ALXN2220再治疗ATTR-CM患者研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(ATTR-CM)。研究为2期、单臂、多中心试验,评估ALXN2220在既往NI006-101研究参与者中再治疗的药效学与安全性,并探索该给药方案对心脏结构、功能及临床功能的影响,以及治疗暂停期间心脏淀粉样负荷、结构与

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clinicaltrials
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蛋白质Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy
Study of Re-Treatment With ALXN2220 in Patients With ATTR-CM

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

ALXN2220再治疗ATTR-CM患者研究

该数据集收录了一项关于转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(ATTR-CM)再治疗研究的注册信息,英文名称为Study of Re-Treatment With ALXN2220 in Patients With ATTR-CM,来源为clinicaltrials.gov,在分类上归属于循环系统疾病下的其他类别。研究的核心对象是既往已完成NI006-101研究的ATTR-CM患者,采用2期、单臂、多中心设计,评估ALXN2220再治疗方案的药效学与安全性,同时探索该给药方案对心脏结构、功能及临床功能的影响,并考察治疗暂停期间心脏淀粉样负荷、结构与功能的变化。研究整体由筛选期和为期48周的积极治疗期构成,主题标签为Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy。

【数据集背景】

转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病是一种以淀粉样蛋白在心肌组织沉积为特征的疾病,可影响心脏的结构与功能。本数据集所对应的研究聚焦于这一患者群体中的再治疗问题,即针对既往已参与过NI006-101研究的患者,进一步评估ALXN2220的再治疗表现。该研究被设计为2期、单臂、多中心试验,说明其处于临床开发的较早阶段,主要目的在于获取药效学与安全性方面的初步数据,而非设置对照进行疗效确证。研究还特别关注治疗暂停期间的变化,这一设计有助于理解停药阶段心脏淀粉样负荷、结构及功能的自然演变或持续影响。

【数据内容】

数据集所涵盖的内容围绕该临床研究的注册信息展开,包括研究条件、研究分期、研究设计、干预药物、受试人群来源、研究周期以及观察指标等维度。具体而言,研究条件为Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy;研究为2期、单臂、多中心设计;干预措施为ALXN2220再治疗;受试人群为既往NI006-101研究的参与者;研究周期包括筛选期和48周积极治疗期。观察与评估内容涉及药效学、安全性、心脏结构、心脏功能、临床功能,以及治疗暂停期间的心脏淀粉样负荷、结构与功能变化。主题标签为Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。其内容基于该研究在注册平台上的公开描述,涵盖研究条件、研究设计、研究阶段、干预方案、受试人群、研究周期及评估方向等。数据集的分类归属为循环系统疾病下的其他类别,主题标签为转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病。除上述来源与分类信息外,关于数据采集的具体流程、时间节点、样本量、统计方法等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解ATTR-CM再治疗临床研究注册信息的场景,例如检索针对既往NI006-101研究参与者的ALXN2220再治疗研究设计,或关注2期、单臂、多中心试验在ATTR-CM领域的应用。也可用于识别以药效学与安全性为主要评估方向、同时探索心脏结构、功能、临床功能及治疗暂停期间变化的研究类型。对于关注心脏淀粉样负荷、心脏结构与功能在治疗及暂停阶段变化的用户,该注册信息可提供研究层面的概览。此外,该数据集可作为循环系统疾病分类下临床试验信息的检索对象。

【使用方法】

使用者可依据数据集英文名称、来源站clinicaltrials.gov、分类“循环系统疾病 / 其他”以及主题标签“Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy”进行定位与检索。在阅读时,可重点关注研究条件、研究分期、研究设计、干预药物、受试人群来源、研究周期及评估指标等字段,以获取该研究的基本框架。由于该数据集为注册信息,使用者应将其视为研究方案层面的描述,而非研究结果或数据分析结论。若需进一步了解研究实施细节或结果数据,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述,内容聚焦于研究设计与评估方向。其限制在于,源站描述未提供样本量、具体统计方法、研究起止时间、入组标准、排除标准、终点定义细节、不良事件数据或研究结果等信息。因此,该数据集不适合用于疗效比较、安全性结论推断或证据等级评价。此外,研究为2期、单臂设计,本身不包含对照组,源站描述也未提及随机化或盲法设置。关于数据完整性、更新频率及版本信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站为clinicaltrials.gov,并标注数据集英文名称Study of Re-Treatment With ALXN2220 in Patients With ATTR-CM。关于许可条款、使用限制、版权归属及二次分发要求,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07213583

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:淀粉样转甲状腺素蛋白心肌病。这是一项2期、单臂、多中心研究,旨在评估既往参加过NI006-101研究的患者人群中再次使用ALXN2220的药效学和安全性。该研究还将探索该给药方案对心脏结构和功能以及临床功能的变化,以及自NI006-101研究结束以来治疗暂停期间心脏淀粉样蛋白负荷、结构和功能的变化。该研究包括筛选期和48周的积极治疗期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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