NI006 在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者中的首次人体研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,围绕 NI006 在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)患者中开展的首次人体研究

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蛋白质预测Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy
First-in-Human Study of NI006 in Patients With Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

NI006 在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者中的首次人体研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,围绕 NI006 在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)患者中开展的首次人体研究。试验为 1 期、随机、安慰剂对照、双盲设计,包含单次递增剂量(SAD)与多次递增剂量(MAD)阶段,随后进入开放标签扩展(OLE)阶段。数据覆盖受试者随机分组、NI006 或安慰剂输注、剂量递增与治疗切换等信息,可用于评估药物安全性、耐受性及剂量探索相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。这项在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)受试者中开展的 1 期、随机、安慰剂对照、双盲试验,由单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)阶段组成,随后是开放标签扩展(OLE)阶段。在 SAD 阶段,受试者按 4:2 比例随机接受单次 NI006 或安慰剂输注。完成 SAD 阶段的受试者在评估所有可用安全性数据后将被纳入 MAD 阶段,并每 28 天接受最多 3 次额外的 NI006 或安慰剂输注。完成 MAD 阶段的受试者将有可能继续进入 OLE 阶段,进行治疗上调,并从安慰剂转换为 NI006,每 28 天接受最多 8 次 NI006 输注。在 OLE 阶段接受至少一剂 NI006 的队列 1 至 5 的受试者

【主题与分类】

主题标签:Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy。本站分类:心血管系统疾病/心脏淀粉样变性。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04360434

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。这项针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)受试者的1期、随机、安慰剂对照、双盲试验包括单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)阶段,随后是开放标签扩展(OLE)阶段。在SAD阶段,受试者按4:2的比例随机接受单次输注NI006或安慰剂。完成SAD阶段的受试者在评估所有可用安全性数据后将被纳入MAD阶段,并每28天接受最多3次额外的NI006或安慰剂输注。完成MAD阶段的受试者将有可能继续进入OLE阶段,进行治疗剂量上调,并从安慰剂转换为NI006,每28天接受最多8次NI006输注。在OLE阶段至少接受过一剂NI006的队列1至5的受试者,在完成OLE阶段后有可能进入第二个OLE阶段(OLE2),并每28天接受最多10次额外的NI006输注。总共计划在7个队列中入组约42名受试者,每个队列6名受试者,共6个递增剂量水平。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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