Onyx与TRUFILL治疗脑动静脉畸形对比研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00857662

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数据说明

疾病：脑动静脉畸形。近年来，动静脉畸形（AVMs）血管内治疗的进展增加了适合栓塞治疗的脑AVM患者数量。闭塞畸形团的持久性和手术并发症的发生被认为至少部分受到所用材料特性的影响，与颗粒栓塞剂相比，液体栓塞剂更可能到达并闭塞AVM畸形团。美国唯一批准用于AVM术前栓塞的液体栓塞剂是TRUFILL®。TRUFILL正丁基氰基丙烯酸酯（n-BCA）是一种液体粘合剂，通过与血液或组织接触，经由阴离子机制聚合成固体物质。TRUFILL乙碘油作为不透射线的聚合延缓剂混入n-BCA单体中。还可加入TRUFILL钽粉以增加不透射线性。TRUFILL n-BCA液体栓塞系统于2000年9月25日获得美国FDA上市前批准（P990040），用于脑AVM的栓塞治疗，当需要术前血供阻断时。

Onyx™是一种非粘性液体栓塞剂，由溶解于二甲基亚砜(DMSO)中的乙烯-乙烯醇(EVOH)共聚物以及微粉化钽粉组成。由于DMSO溶剂的快速扩散，Onyx在接触血液液体时沉淀为固体。Onyx液体栓塞系统于1999年7月获得欧洲“CE标志”，并自1999年9月起在美国以外地区上市，用于动静脉畸形(AVM)的栓塞治疗。这项随机对照研究的目的是获取Onyx(研究器械)和TRUFILL(对照器械)在脑动静脉畸形术前栓塞中性能的前瞻性临床数据。器械安全性将通过比较总体及器械相关发病率和死亡率进行评估。主要疗效终点是实现动静脉畸形大小(体积)的血管造影缩小。目的是证明Onyx不劣

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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