Sota-ES:Sotatercept 用于先天性心脏病合并 Eisenmenger 综合征患者
CHASE 为干预性、单臂、开放标签研究,计划入组 40 例确诊 CHD 合并 Eisenmenger 综合征的患者,PAH 背景治疗由研究者在入组时酌情决定,仅在标准 PAH 治疗可及且可报销的国家开展,24 周患者期结束后 PAH 治疗由研究者决定

基本信息
资源简介
Sota-ES:Sotatercept 用于先天性心脏病合并 Eisenmenger 综合征患者
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦先天性心脏病(CHD)合并 Eisenmenger 综合征及 PAH 患者,研究药物 Sotatercept 的安全性及疗效。CHASE 为干预性、单臂、开放标签研究,计划入组 40 例确诊 CHD 合并 Eisenmenger 综合征的患者,PAH 背景治疗由研究者在入组时酌情决定,仅在标准 PAH 治疗可及且可报销的国家开展,24 周患者期结束后 PAH 治疗由研究者决定。数据可用于了解该人群的试验设计与治疗信息(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:先天性心脏病(CHD)、Eisenmenger 综合征、PAH。本研究旨在提供 Sotatercept 药物治疗在确诊先天性心脏病合并 Eisenmenger 综合征患者中的安全性和疗效的初步数据。CHASE 是一项干预性、单臂、开放标签研究,将入组 40 例确诊 CHD 合并 Eisenmenger 综合征的患者。入组时 PAH 背景治疗可由研究者酌情决定是否存在。CHASE 仅在标准 PAH 治疗可及且可报销的国家开展。在 24 周患者期结束时,PAH 治疗由研究者酌情决定。
【主题与分类】
主题标签:Congenital Heart Disease (CHD)、Eisenmenger Syndrome、PAH。本站分类:循环系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07498803
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07498803
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病条件:先天性心脏病(CHD)、艾森曼格综合征、肺动脉高压(PAH)。本研究旨在提供索塔西普(sotatercept)药物治疗在已确诊先天性心脏病和艾森曼格综合征患者中的安全性和有效性的初步数据。CHASE是一项干预性、单臂、开放标签研究,将纳入40例已确诊CHD和艾森曼格综合征的患者。入组时,研究者可自行决定是否维持PAH背景治疗。CHASE仅在可提供并报销标准PAH疗法的国家开展。在24周患者期结束时,PAH治疗由研究者自行决定。
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