美托洛尔治疗急性呼吸窘迫综合征 (MAIDEN)

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美托洛尔治疗急性呼吸窘迫综合征 (MAIDEN)

MAIDEN（Metoprolol in Acute Respiratory Distress Syndrome）是一个来源于 clinicaltrials.gov 的临床试验数据集，聚焦于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）这一危重症领域。该数据集记录了一项安慰剂对照、随机、双盲、多中心、III 期临床试验的设计与实施信息，旨在评估静脉注射美托洛尔在新近插管的 ARDS 患者中的有效性。试验关注的核心结局为前 28 天内的生存情况和无创机械通气天数。受试者需在随机化前 72 小时内接受经口气管插管（OTI）并有创机械通气，且符合中重度 ARDS 标准。试验计划纳入 350 名患者，按 1:1 比例随机分配至美托洛尔组或安慰剂组，连续治疗 7 天。该数据集在分类上归属于循环系统疾病 / 其他，主题标签为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。

【数据集背景】

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是一种以严重低氧血症和呼吸衰竭为特征的危重症，常需有创机械通气支持。该数据集所对应的临床试验聚焦于新近插管的 ARDS 患者群体，探索静脉注射美托洛尔在这一人群中的潜在作用。试验采用安慰剂对照、随机、双盲、多中心设计，属于 III 期临床试验，意味着其目的在于在较大规模人群中进一步验证疗效与安全性。试验的核心评估指标为前 28 天内的生存情况和无创机械通气天数，反映了对患者短期生存与呼吸支持脱离能力的关注。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于循环系统疾病 / 其他分类，主题标签为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。

【数据内容】

该数据集记录了一项多中心临床试验的设计与实施信息。试验纳入计划总数为 n=350 名患者，设置两个治疗组：美托洛尔组与安慰剂组，按 1:1 比例随机分配。受试者需满足以下条件：在随机化前 72 小时内接受经口气管插管（OTI）并有创机械通气；符合中重度 ARDS 标准，即 PaO2/FiO2 ≤200 mmHg（在标准化条件下，PEEP≥5 cm H2O）；心率 ≥ 60 bpm；有创收缩压 ≥ 110 mmHg。治疗方面，在连续 7 天的治疗期内，参与者每天接受 15 mg 静脉注射酒石酸美托洛尔或匹配的安慰剂，溶于 100 ml 生理盐水中，输注时间为 10 分钟。试验评估的主要结局为前 28 天内的生存情况和无创机械通气天数。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于循环系统疾病 / 其他分类。源站描述中提供了该临床试验的研究设计、纳入标准、干预措施和样本量等信息。数据集的英文名称为 Metoprolol in Acute Respiratory Distress Syndrome (MAIDEN)。关于数据的具体采集流程、时间范围、数据字典、变量列表以及原始数据获取方式，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解或参考一项针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的 III 期临床试验设计。具体而言，可用于研究静脉注射美托洛尔在新近插管 ARDS 患者中的疗效评估方案，包括随机、双盲、安慰剂对照、多中心的设计特征，以及以 28 天生存和无创机械通气天数为主要结局的评估框架。也可用于参考中重度 ARDS 患者的纳入标准，如 PaO2/FiO2 ≤200 mmHg、心率 ≥ 60 bpm、有创收缩压 ≥ 110 mmHg 等条件。此外，该数据集还可用于了解特定干预方案，即连续 7 天、每日 15 mg 静脉注射酒石酸美托洛尔或匹配安慰剂的给药方式。关于该数据集在其他具体研究场景中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，其内容为一项临床试验的设计与实施信息。关于如何下载、访问、解析或使用该数据集的具体方法，源站未提供。关于数据集的变量结构、编码方式、统计分析方法或配套文档，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，记录了 MAIDEN 试验的设计信息。关于数据的完整性、准确性、缺失情况、偏倚风险、样本代表性或数据质量控制措施，源站未提供。该数据集为临床试验注册信息，关于其是否包含个体患者数据、是否经过同行评议或是否已发表结果，源站未提供。关于该试验的实际执行情况与注册信息之间是否存在差异，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款、版权归属或数据共享政策，源站未提供。