Bimatoprost SR长期安全性与疗效扩展试验

资源简介

Bimatoprost SR长期安全性与疗效扩展试验

该数据集英文名为 Long-term Safety and Efficacy Extension Trial of Bimatoprost SR，来源于 clinicaltrials.gov，收录一项关于 Bimatoprost 缓释制剂（SR）长期安全性与疗效的扩展试验。研究针对开角型青光眼或高眼压症患者，评估 Bimatoprost SR 在完成相关三期研究并接受过 Bimatoprost SR 治疗、或在开放标签四期 ARGOS 研究中接受商业 DURYSTA（Bimatoprost SR）治疗并完成（或提前退出）研究的患者中的长期安全性与疗效。本站将其归入循环系统疾病 / 其他分类，主题标签为 Open-Angle Glaucoma 与 Ocular Hypertension。

【数据集背景】

Bimatoprost SR 是一种缓释制剂，用于开角型青光眼或高眼压症患者的眼压管理。为观察该制剂在更长时间跨度内的安全性与疗效表现，本扩展试验在已完成前期三期研究的受试者基础上继续开展随访评估。试验所依托的前期研究包括 192024-091、-092、-093 与 -095 四项三期研究，以及开放标签的四期 ARGOS 研究（MED-MA-EYE-0648）。纳入对象为在上述三期研究中接受过 Bimatoprost SR 治疗的患者，或在 ARGOS 研究中接受商业 DURYSTA（Bimatoprost SR）治疗并完成或提前退出研究的患者。该设计使扩展试验能够覆盖既往已暴露于研究药物或商业制剂的人群，从而在延续性随访中考察长期用药表现。

【数据内容】

源站描述所列的适应症为开角型青光眼与眼压升高（Ocular Hypertension），研究类型为长期安全性与疗效的扩展试验。数据集的主题标签为 Open-Angle Glaucoma 与 Ocular Hypertension。关于具体观测指标、随访时间点、样本量、分组方式及结局定义等细节，源站未提供。

【采集与来源】

数据来自 clinicaltrials.gov 收录的该项扩展试验记录。研究人群来源于四项三期 Bimatoprost SR 研究（192024-091、-092、-093、-095）以及开放标签四期 ARGOS 研究（MED-MA-EYE-0648）的完成者或提前退出者。除上述来源研究编号与来源站点外，具体的采集流程、数据录入规范与质量控制措施，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解 Bimatoprost SR 在开角型青光眼与高眼压症人群中的长期安全性与疗效研究设计，适合作为青光眼药物治疗领域循证资料检索与试验设计参考的来源之一。由于本站分类将其归入循环系统疾病 / 其他，也可在相关分类体系下用于数据集编目与检索。关于该数据具体支持的分析用途与适用范围，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的使用方法说明，包括数据获取方式、字段结构、访问权限与操作流程等。使用者需依据 clinicaltrials.gov 的公开记录自行查阅试验登记信息。

【质量与限制】

该数据集为试验登记信息，源站描述仅涵盖研究条件、研究目的与受试者来源，未提供样本量、随访时长、统计方法、结局数据与偏倚控制等信息，因此无法据此评估研究结果的精确性与外推性。相关质量指标与局限性说明，源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关使用规定。