倍氯米松+福莫特罗+格隆溴铵固定三联对比Foster®治疗COPD的疗效研究

病症:慢性阻塞性肺疾病(COPD)。这项为期52周的随机2平行组研究评估了吸入性糖皮质激素(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)/长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)固定三联疗法相较于ICS/LABA在重度至极重度确诊COPD患者中的优效性

Chiesi Farmaceutici S.p.A.Chiesi Farmaceutici S.p.A.
clinicaltrials
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时间序列分类固定三联疗法ICS/LABA/LAMABDP/FF/GB随机对照研究
Efficacy of Fixed Combination of Beclometasone + Formoterol + Glycopyrrolate Versus Foster® in COPD

基本信息

模态
时间序列
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

倍氯米松+福莫特罗+格隆溴铵固定三联对比Foster®治疗COPD的疗效研究

该数据集源自clinicaltrials.gov,英文名称为“Efficacy of Fixed Combination of Beclometasone + Formoterol + Glycopyrrolate Versus Foster® in COPD”,主题标签为慢性阻塞性肺疾病(COPD),本站分类归入循环系统疾病 / 其他。其核心内容是一项为期52周的随机、2平行组研究,旨在评估吸入性糖皮质激素(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)/长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)固定三联疗法相较于ICS/LABA在重度至极重度确诊COPD患者中的优效性。数据集围绕该临床试验的设计、分组、筛选、导入期、随机化及随访安排展开,为关注COPD治疗策略比较的研究者提供结构化信息。

【数据集背景】

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续气流受限为特征的常见呼吸系统疾病,重度至极重度患者的治疗策略优化一直是临床研究的重点。该数据集所对应的研究聚焦于固定三联疗法与ICS/LABA二联疗法的比较,具体涉及比克替松(Beclometasone)、福莫特罗(Formoterol)与格隆溴铵(Glycopyrrolate)的固定组合,并与Foster®进行对照。研究设计为52周随机、2平行组,目的是评估固定三联疗法在重度至极重度确诊COPD患者中是否优于ICS/LABA。这一背景信息有助于理解该数据集在COPD治疗证据体系中的定位。

【数据内容】

数据集涵盖的研究内容包括:患者资格筛选、筛查访视项目、导入期安排、随机化分组、治疗周期及随访计划。具体而言,患者资格在筛查访视期间接受检查,检查项目包括病史回顾、肺功能测定、常规实验室检查、体格检查、12导联心电图(ECG)以及生命体征测量。随后患者进入为期2周的开放标签导入期,使用BDP/FF以建立基线。导入期结束后,符合条件的患者被随机分配至固定三联疗法BDP/FF/GB组或BDP/FF治疗组。在52周治疗期间,完成研究的患者随机化后还有5次后续访视。数据集主题标签为Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD),本站分类为循环系统疾病 / 其他。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,源站描述提供了研究的基本设计信息。采集内容基于该临床试验的注册信息,包括研究条件、研究周期、分组方式、筛查流程、导入期设置、随机化方案以及随访安排。数据集的英文名称明确指向比克替松+福莫特罗+格隆溴铵固定组合与Foster®在COPD中的疗效比较。来源站描述中提及的条件为Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD),研究类型为52周随机2平行组研究。除上述来源信息外,其他采集细节源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解COPD重度至极重度患者治疗比较研究设计的场景,例如临床研究者、系统评价人员、医药政策分析人员或医学教育工作者。具体用途可能包括:参考固定三联疗法与ICS/LABA比较的试验设计框架、了解筛查与导入期设置、分析随机化与随访安排、以及获取COPD治疗研究的基本结构信息。由于数据集主题标签明确为COPD,其适用场景主要围绕慢性阻塞性肺疾病的临床研究证据梳理与二次利用。其他潜在应用场景源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据源站描述中的研究设计信息,理解其52周随机2平行组结构、筛查访视内容、2周开放标签导入期、随机化分组以及随机化后5次后续访视的安排。使用者可将该数据集作为临床试验设计参考,用于比较固定三联疗法与ICS/LABA在重度至极重度COPD患者中的研究框架。具体的数据访问方式、下载格式、字段结构或分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,内容集中于研究设计与流程描述,未提供样本量、具体疗效指标、统计分析方法、不良事件数据或完整结果数据。因此,其质量与限制取决于源站注册信息的完整性与更新状态。由于源站描述仅涵盖研究条件、设计、筛查、导入期、随机化和随访安排,使用者无法据此得出疗效结论或进行定量分析。其他质量评估维度源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,英文名称为“Efficacy of Fixed Combination of Beclometasone + Formoterol + Glycopyrrolate Versus Foster® in COPD”。引用时应注明来源站及数据集名称。关于许可条款、使用限制、版权声明或数据共享协议,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01917331

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:慢性阻塞性肺疾病(COPD)。这项为期52周的随机、2个平行组研究评估了吸入性糖皮质激素(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)/长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)固定三联疗法相较于ICS/LABA在重度至极重度COPD患者中的优效性。在筛选访视期间对患者的合格性进行了核查,包括病史回顾、肺功能测定评估、常规实验室检查、体格检查、12导联心电图(ECG)、生命体征测量,随后进入为期2周的开放标签BDP/FF导入期以建立基线。导入期结束后,符合条件的患者被随机分配至固定三联疗法BDP/FF/GB治疗组或BDP/FF治疗组。在52周的治疗期间,完成研究的患者在随机化后分别于治疗第4、12、26、40和52周进行了5次后续访视。在这些访视期间,进行了给药前和给药后肺功能测定、12导联心电图、生命体征和呼吸困难评估。

在导入期和随机治疗期间,每日记录急救药物使用情况、治疗依从性以及EXACT-PRO问卷[慢性阻塞性肺疾病急性加重工具(EXACT):患者报告结果(PRO)](通过电子日记)。出于药物警戒目的,从患者签署知情同意书之时起至受试者研究参与结束(第52周或提前终止)期间,记录不良事件(AE)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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