波士顿科学心律管理注册登记
SOCRATES针对心脏疾病,按标准护理开展非随机、多中心、单臂、开放标签、全球上市后观察性数据收集;总体前瞻并允许有限回顾性纳入术后10天内患者,支持PMCF计划分析

基本信息
资源简介
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SOCRATES针对心脏疾病,按标准护理开展非随机、多中心、单臂、开放标签、全球上市后观察性数据收集;总体前瞻并允许有限回顾性纳入术后10天内患者,支持PMCF计划分析。预计每中心每年约入组100人,总入组数无上限且无预定义结束时间点,申办者可决定停止、重启或最终确定。受试者随访时长取决于器械寿命或安全性能评估需要;BSC植入器械拟在植入期间随访,当地要求除外(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:心脏疾病。SOCRATES 是一项非随机、多中心、单臂、开放标签、全球上市后观察性数据收集研究,按标准治疗进行。尽管总体为前瞻性设计,但允许存在有限的回顾性元素,用于纳入在索引手术/操作后短期 10 天内的患者。SOCRATES 计划入组一定数量的受试者,以支持所有各单独上市后临床随访(PMCF)计划的分析。预计每个中心每年平均约 100 名受试者,并持续进行,但可能因各 PMCF 计划的需求而异。只要 SOCRATES 仍在进行,可能入组的受试者总数就没有上限,入组将由支持 SOCRATES 所覆盖的特定产品/产品分组的各个 PMCF 计划样本量的需求驱动。SOCRATES 被设计为在数据收集开始后持续进行的工作,没有预先确定的结束时间点。根据申办者的决定,数据收集和入组可暂停、重新启动或最终结束。受试者参加 SOCRATES 的预期持续时间取决于 器械的特定使用寿命(例如脉冲发生器的电池使用时间,或 CRM 器械导线的持续主动使用),或 基于相关 PMCF 计划中针对每种器械评估的剩余风险,充分评估器械安全性和性能所需的时间范围。例如,对于 EP,时间范围可能从术后 7 天到一年不等。因此,每名入组受试者的最长持续时间会有所不同。对于 BSC 植入式器械,受试者计划在植入 BSC 器械的整个期间接受随访,以便按照适用法规的要求,在器械使用寿命内收集数据。除非当地要求,否则未规定每名入组受试者的最长持续时间。如果当地强制执行最长持续时间,受试者可能再次签署知情同意书并重新入组。
【主题与分类】
主题标签:Cardiac Disease。本站分类:循环系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04823663
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04823663
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:心脏疾病。SOCRATES 是一项非随机、多中心、单臂、开放标签、全球上市后观察性数据收集研究,按标准治疗进行。尽管总体为前瞻性设计,但允许存在有限的回顾性元素,用于纳入在索引手术/操作后短期 10 天内的患者。SOCRATES 计划入组一定数量的受试者,以支持所有各单独上市后临床随访(PMCF)计划的分析。预计每个中心每年平均约 100 名受试者,并持续进行,但可能因各 PMCF 计划的需求而异。只要 SOCRATES 仍在进行,可能入组的受试者总数就没有上限,入组将由支持 SOCRATES 所覆盖的特定产品/产品分组的各个 PMCF 计划样本量的需求驱动。SOCRATES 被设计为在数据收集开始后持续进行的工作,没有预先确定的结束时间点。根据申办者的决定,数据收集和入组可暂停、重新启动或最终结束。受试者参加 SOCRATES 的预期持续时间取决于 * 器械的特定使用寿命(例如脉冲发生器的电池使用时间,或 CRM 器械导线的持续主动使用),或 * 基于相关 PMCF 计划中针对每种器械评估的剩余风险,充分评估器械安全性和性能所需的时间范围。例如,对于 EP,时间范围可能从术后 7 天到一年不等。因此,每名入组受试者的最长持续时间会有所不同。对于 BSC 植入式器械,受试者计划在植入 BSC 器械的整个期间接受随访,以便按照适用法规的要求,在器械使用寿命内收集数据。除非当地要求,否则未规定每名入组受试者的最长持续时间。如果当地强制执行最长持续时间,受试者可能再次签署知情同意书并重新入组。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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