评估右兰索拉唑治疗2至11岁儿童症状性非糜烂性胃食管反流病安全性的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于右兰索拉唑治疗2至11岁儿童症状性非糜烂性胃食管反流病的临床研究

TakedaTakeda
clinicaltrials
浏览 11
表格分类Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
A Study to Check the Safety of Dexlansoprazole and Learn if it Can Treat Symptomatic Nonerosive Gastroesophageal Reflux Disease in Children 2 to 11 Years Old

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

评估右兰索拉唑治疗2至11岁儿童症状性非糜烂性胃食管反流病安全性的研究

该数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的临床研究,英文名称为“A Study to Check the Safety of Dexlansoprazole and Learn if it Can Treat Symptomatic Nonerosive Gastroesophageal Reflux Disease in Children 2 to 11 Years Old”。研究关注的疾病为胃食管反流病(GERD),测试药物为右兰索拉唑(dexlansoprazole),研究对象为2至11岁患有非糜烂性GERD的儿童。研究将考察三种不同剂量右兰索拉唑在儿童GERD患者中的有效性和副作用,计划入组约70名患者。数据集在站内归入“循环系统疾病 / 其他”分类,主题标签为“Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)”,可为关注儿童GERD药物治疗的研究者提供该临床研究的结构化信息入口。

【数据集背景】

胃食管反流病是儿童群体中可能出现的消化系统疾病,其中非糜烂性GERD指症状存在但未见糜烂性改变的情况。该研究围绕右兰索拉唑这一药物在2至11岁儿童中的使用展开,目的在于检查其安全性,并了解其能否治疗症状性非糜烂性胃食管反流病。研究同时关注三种不同剂量的有效性与副作用,体现了对儿童用药剂量探索和安全评估的双重关注。

【数据内容】

数据集所对应的研究内容涉及:研究疾病为胃食管反流病(GERD);测试药物为右兰索拉唑;目标人群为2至11岁患有非糜烂性GERD的儿童;研究将观察三种不同剂量右兰索拉唑的有效性和副作用;计划入组约70名患者。研究按体重分层给药:体重≤30公斤的参与者被随机分配接受右兰索拉唑15毫克或30毫克;体重大于30公斤的参与者被随机分配接受右兰索拉唑30毫克或60毫克。所有参与者被要求在研究期间每天同一时间服用一粒胶囊。2至8岁参与者的父母/照护者以及9至11岁参与者本人,被要求通过电子日记记录出现烧心症状的时间。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究登记信息。源站描述提供了研究条件、测试药物、目标年龄、剂量分组、入组规模以及症状记录方式等信息。数据集的站内分类为“循环系统疾病 / 其他”,主题标签为胃食管反流病(GERD)。除上述来源信息外,源站未提供更细粒度的采集时间、采集机构或数据加工流程说明。

【适用场景】

该数据集可用于了解儿童非糜烂性GERD治疗研究中右兰索拉唑的剂量设置与安全性、有效性考察框架,适合作为儿童GERD药物临床研究的信息参考。其内容涉及按体重分层的随机给药安排、每日固定时间服药要求以及电子日记症状记录方式,可供关注儿科消化系统疾病临床研究设计的人员查阅。由于站内分类为“循环系统疾病 / 其他”,在检索与归类时也可作为跨分类查找的线索。具体分析用途需结合源站登记信息判断,源站未提供额外的适用场景说明。

【使用方法】

使用时应以clinicaltrials.gov的登记信息为原始依据,结合研究英文名称、疾病主题和药物名称进行检索与核对。可依据体重分层和剂量分组信息理解研究设计,并可关注电子日记记录烧心症状这一数据采集方式。源站未提供数据下载格式、字段结构或统计分析方法等使用层面的说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床研究登记描述,计划入组约70名患者,属于研究计划层面的信息。源站未提供研究结果、数据完整性评估、质量控制流程或验证信息。源站描述在电子日记相关句子处未完整结束,部分细节未予呈现。使用时应注意到这些限制,不宜将登记描述等同于最终研究结论。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov。源站未提供引用格式与许可条款信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02616302

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:胃食管反流病(GERD)。本研究受试药物为右兰索拉唑。右兰索拉唑正在被测试用于治疗2至11岁患有非糜烂性GERD的儿童。本研究将考察三种不同剂量右兰索拉唑在GERD患儿中的有效性和副作用。该研究将招募约70名患者。体重≤30公斤(kg)的受试者将被随机分配(偶然分配,如同掷硬币)接受右兰索拉唑15或30毫克(mg),体重>30公斤的受试者将被随机分配接受右兰索拉唑30或60 mg。所有受试者将被要求在整个研究期间每天同一时间服用一粒胶囊。2至8岁受试者的父母/照护者以及9至11岁的受试者将被要求在电子日记中记录任何出现烧心症状的时间。这项多中心试验将在全球范围内开展。参与本研究的总时间最长为16周,其中包括最长4周的筛选期。

参与者将多次前往诊所就诊,并在末次研究药物给药后5至10天进行最后一次电话随访评估。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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