MARIAL®联合PPI对比单用PPI评估性能与安全性的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,登记名为GENYAL®,是一项开放标签、对照、多中心研究,设两个平行组,在五个临床中心开展

基本信息
资源简介
MARIAL®联合PPI对比单用PPI评估性能与安全性的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,登记名为GENYAL®,是一项开放标签、对照、多中心研究,设两个平行组,在五个临床中心开展。研究对象为经胃镜确诊为洛杉矶分类A级反流性食管炎且近两周有临床症状的胃食管反流病(GERD)患者。患者随机接受MARIAL®(E-Gastryal®+海藻酸镁)联合奥美拉唑与单用奥美拉唑治疗1个月,随后单用Marial®再治疗5个月,产品按各自说明书使用。研究者选择救援药物(Gaviscon®片剂)使用数量作为主要指标。数据可用于评估联合治疗与单用PPI在GERD患者中的性能与安全性(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:胃食管反流病(GERD)。这是一项开放标签、对照、多中心研究,设两个平行患者组。该临床试验的注册名称为GENYAL®,将在五个临床中心开展。研究人群将包括患有胃食管反流病(GERD)的患者,经胃镜(基线前1个月内进行)确诊为洛杉矶分类系统A级反流性食管炎,且过去2周内有临床症状。患者将被随机分配接受MARIAL®(E-Gastryal®+海藻酸镁)联合奥美拉唑与单用奥美拉唑治疗(1个月),随后单用Marial®再治疗5个月。产品将按照各自的药品特性摘要给药。研究者选择救援药物使用数量(Gaviscon®片剂)作为主要指标。
【主题与分类】
主题标签:Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)。本站分类:消化系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04130659
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04130659
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- OpenDataLab:
数据说明
条件:胃食管反流病(GERD)。这是一项开放标签、比较性、多中心研究,包含两个平行患者组。该临床试验的注册名称为GENYAL®,将在五个临床中心开展。研究人群将包括患有胃食管反流病(GERD)的患者,经胃镜检查(基线前1个月内进行)确诊为洛杉矶分类系统A级反流性食管炎,且过去2周内有临床症状。患者将被随机分配接受MARIAL®(E-Gastryal®+海藻酸镁)联合奥美拉唑治疗,对比单用奥美拉唑治疗(1个月),随后单用Marial®再治疗5个月。产品将按照各自的药品特性摘要进行给药。研究者选择急救药物使用数量(Gaviscon®片剂)作为主要疗效结局指标,以衡量两组之间的表现。该研究将纳入110名患者。MARIAL®是一种IIa类医疗器械,已在多个欧盟国家上市。
它是E-Gastryal®(透明质酸、水解角蛋白、塔拉胶、黄原胶、纯净水)与海藻酸镁(MgAlg)的复合物。已证实,其通过修复和再生黏膜的特性,以及黏膜黏附和成膜特性,能主动再生受损组织;这些特性可延长与黏膜的接触时间,从而提高其有效性。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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