cP12在烧伤面积不超过10%总体表面积成人中的安全性、耐受性和药代动力学研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，记录一项IIa期、开放标签、单剂量研究，评估cP12在6名热烧伤面积不超过10%总体表面积（TBSA）的男性和女性受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征
基本信息
资源简介
cP12在烧伤面积不超过10%总体表面积成人中的安全性、耐受性和药代动力学研究
该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究记录，英文名称为“A Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Study of cP12 in Adults With Up To 10% Total Body Surface Area Burns”。研究为 IIa 期、开放标签、单剂量设计，旨在评估候选药物 cP12 在 6 名热烧伤面积不超过且包含 10% 总体表面积（TBSA）的男性和女性受试者中的安全性、耐受性与药代动力学特征。入组受试者除烧伤外应处于健康状态，且需至少具有 1% 的表浅（表皮层）、浅层部分厚度或深层部分厚度烧伤。数据集在站内归入循环系统疾病 / 其他分类，主题标签为 Thermal Burns，内容围绕热烧伤人群中的药物安全性、耐受性与药代动力学评价展开。
【数据集背景】
该研究关注热烧伤（Thermal Burns）受试者中 cP12 的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究定位为 IIa 期、开放标签、单剂量试验，计划纳入 6 名男性和女性受试者，烧伤面积上限为不超过并包含 10% TBSA。入组要求受试者至少存在 1% 的表浅（表皮层）、浅层部分厚度或深层部分厚度烧伤；除烧伤外，受试者应健康，并需通过评估排除烟雾吸入及其他损伤。给药前生命体征须稳定，心电图不得显示具有临床意义的异常。研究将在给药前依据烧伤分类描述选择目标烧伤，所选烧伤须为表浅（表皮层）、浅层部分厚度或深层部分厚度，且不得为环形烧伤。
【数据内容】
该数据集记录的内容涉及一项单剂量、开放标签的 IIa 期研究，受试者为 6 名男性和女性热烧伤患者，烧伤面积不超过并包含 10% TBSA。研究评价的安全性、耐受性和药代动力学特征构成数据内容的核心主题。源站描述还提及入组受试者的烧伤深度分类要求、除烧伤外健康状况要求、烟雾吸入和其他损伤的排除评估、给药前生命体征稳定性要求以及心电图无临床显著异常的要求。关于具体观测指标、采样时间点、检测方法、变量字段和记录格式，源站未提供。
【采集与来源】
数据来源于 clinicaltrials.gov 的临床研究登记记录。源站描述列出了研究条件为热烧伤，研究类型为 IIa 期、开放标签、单剂量研究，受试者数量为 6 名男性和女性受试者，烧伤面积范围为不超过并包含 10% TBSA。研究还规定了入组烧伤的最低面积要求（至少 1%）、烧伤深度分类要求、目标烧伤的选择方式以及排除环形烧伤的要求。关于数据采集的具体机构、研究者、时间范围和随访安排，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解热烧伤人群中候选药物 cP12 的早期临床研究设计信息，可用于关注烧伤面积不超过 10% TBSA 的受试者中安全性、耐受性和药代动力学评价的研究场景。其主题标签 Thermal Burns 和站内分类循环系统疾病 / 其他可用于数据检索与归类。由于研究为开放标签、单剂量、样本量 6 名受试者的 IIa 期设计，相关记录更适合用于研究设计参考和主题检索，而非用于疗效比较或广泛人群推断。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集以 clinicaltrials.gov 登记记录的形式提供研究层面的描述信息。使用者可依据英文名称、主题标签 Thermal Burns 以及站内分类进行检索和定位，并阅读研究条件、研究分期、设计类型、受试者数量、烧伤面积与深度要求、入组健康状态要求以及给药前评估要求等描述性信息。关于数据下载方式、字段结构、访问接口和具体分析操作，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov 的登记记录，其描述覆盖研究条件、设计类型、受试者数量、烧伤面积与深度要求、排除烟雾吸入和其他损伤的评估要求、给药前生命体征与心电图要求以及目标烧伤选择要求。研究为开放标签、单剂量设计，受试者数量为 6 名，样本量较小，且烧伤面积限定为不超过并包含 10% TBSA，这些特征构成对该数据集适用范围的重要限制。关于数据完整性、准确性验证、缺失值处理和质量控制信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的英文名称为“A Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Study of cP12 in Adults With Up To 10% Total Body Surface Area Burns”，来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款和使用限制，源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06814717
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：热烧伤。这是一项2a期、开放标签、单剂量研究，旨在评估cP12在6例热烧伤面积不超过10% TBSA（含10%）的男性和女性受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。入组受试者必须至少有1%的浅度（表皮层）、浅层部分厚度或深层部分厚度烧伤。除烧伤外，受试者应健康，并将接受评估以排除烟雾吸入和其他损伤。给药前生命体征必须稳定，心电图（ECG）不得显示具有临床意义的异常。本研究使用的目标烧伤将根据给药前进行的烧伤分类描述进行选择。所选烧伤必须为浅度（表皮层）、浅层部分厚度或深层部分厚度，且不得为环形烧伤。在缺乏烧伤特异性经验证评估工具的情况下，NeoMatrix为本试验开发了用于表征烧伤及周围组织的量表。烧伤评估将包括红斑、毛细血管充盈、水疱和水肿/肿胀。
在本试验中，将评估每例受试者的目标烧伤及所有其他烧伤。符合条件的受试者将接受单次给药0.01 mg/kg cP12。研究药物将在受试者仰卧位下经静脉（IV）输注约30分钟给药，输注须在烧伤发生后2至24小时内开始并完成。受试者自研究药物输注开始起须保持仰卧位60分钟（即30分钟输注期间及研究药物输注结束后30分钟）。将在筛选时及研究期间的多个时间点获取生命体征、心电图、血样和尿样，用于安全性评价。烧伤和疼痛评估将在规定时间完成。受试者将在输注后留在临床中心至少6小时，以进行安全性监测。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
