NexoBrid治疗儿童热烧伤疗效与安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02278718

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：热烧伤。共160例患者将随机分配至NexoBrid治疗组和标准治疗（SOC）组（每组80例）。年龄分布管理如下：* 45例患者0-23个月 * 45例患者24个月-3岁 * 30例患者4-11岁 * 20例患者12-17岁。其余20例患者将根据入组时的年龄归入上述任一组。本研究将分三个阶段进行。在I期，将至少入组24名4-18岁、住院于烧伤病房、深二度烧伤面积占体表面积1%-30%且符合入组标准的儿童。I期完成后，将对安全性参数进行安全性分析，结果将由数据安全监查委员会（DSMB）按照商定的章程进行评估。若DSMB无任何安全性顾虑，II期将启动，届时将按照研究程序额外入组至少26名1-18岁儿童。将召开DSMB会议，评估I期和II期入组的前50例患者的安全性数据。

如果DSMB未发现任何安全性问题，将启动III期研究，纳入从出生至18岁的患者（III期研究将纳入剩余110例患者，以达到总计160例患者）。在受试者入组研究后、随机化之前，医生将根据目标创面（TWs）定义，为每名受试者确定一个或多个目标创面。所有符合特定标准的受试者DPT和FT烧伤创面均拟按随机研究分组接受研究治疗，因此必须指定为目标创面。在使用NexoBrid或SOC进行焦痂去除治疗之前，受试者将接受适当的镇痛用药，并使用抗菌溶液对所有创面进行创面清洁和敷料包扎。在创面清洁和抗菌治疗后，受试者将按照治疗分配（NexoBrid或SOC）接受焦痂去除流程，

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。