评估NexoBrid治疗热烧伤受试者疗效与安全性的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02148705

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：热烧伤。这是一项多中心、多国、随机、对照、评估者盲法的三臂研究，旨在证明NexoBrid治疗在热烧伤受试者中优于凝胶载体对照和优于标准治疗（SOC）。患者入组研究后、随机化之前，医生将根据目标创面（TWs）定义，为每位受试者确定一个或多个目标创面。所有符合特定入组标准的受试者深部烧伤（DPT和FT）均拟按随机分配的研究组接受研究治疗。仅在受试者的所有目标创面均已确定后，方可启动随机化程序。患者将按3：3：1的比例分配至治疗组（NexoBrid：SOC：凝胶载体）。除焦痂清除阶段按随机分配的研究组执行外，所有研究组（NexoBrid、SOC或凝胶载体）的患者将以相同方式接受治疗。在开始焦痂清除治疗之前，受试者将接受适当的镇痛用药，并使用抗菌溶液对所有创面进行创面清洁和敷料包扎。

在伤口清洁和抗菌治疗之后，受试者将根据治疗分配（随机分组后接受NexoBrid、SOC或凝胶赋形剂治疗）进行焦痂去除过程。焦痂完全去除后，所有伤口将按照焦痂去除后伤口护理策略，以相同方式进行评估和治疗。焦痂去除后，受试者将每日接受生命体征和疼痛评估，直至出院（HD），并每周评估伤口进展，直至伤口闭合。在伤口闭合确认访视后，受试者将在伤口闭合后1、3、6、12、18和24个月进行随访，以评估长期结局。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。