切割与药物涂层球囊联合治疗抵抗性动静脉瘘狭窄（CONCERTO）

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切割与药物涂层球囊联合治疗抵抗性动静脉瘘狭窄（CONCERTO）

CONCERTO 是一个聚焦抵抗性动静脉瘘狭窄的临床研究数据集，其英文全称为 COmbiNing Cutting and Drug-Eluting Balloon for Resistant Arteriovenous Fistula sTenOsis。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于心血管系统疾病 / 动静脉畸形分类，主题标签为 Arteriovenous Fistula Stenosis。研究设计为单臂先导性研究，计划招募 19 名抵抗性动静脉瘘狭窄参与者。所谓抵抗性动静脉瘘狭窄，是指经最佳球囊血管成形术后仍存在超过 30% 残余狭窄。参与者将接受切割球囊与药物涂层球囊联合治疗，主要结局指标为 6 个月时的靶病变初级通畅率，且该结局由临床驱动。该数据集为探索这一联合治疗策略在抵抗性动静脉瘘狭窄中的潜在应用提供了结构化的研究信息。

【数据集背景】

动静脉瘘是血液透析患者常用的血管通路，而动静脉瘘狭窄是影响其长期通畅性的重要问题。部分患者在经过最佳球囊血管成形术后仍存在显著残余狭窄，即超过 30% 的残余狭窄，这类情况被定义为抵抗性动静脉瘘狭窄。针对这一临床难题，CONCERTO 研究采用单臂先导性设计，探索将切割球囊与药物涂层球囊联合使用的治疗策略。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，归类于心血管系统疾病 / 动静脉畸形，主题标签为 Arteriovenous Fistula Stenosis。研究计划招募 19 名参与者，旨在初步评估该联合方案在抵抗性动静脉瘘狭窄中的表现。

【数据内容】

该数据集围绕一项单臂先导性研究构建，核心内容包括研究条件、研究设计、参与者数量、干预方式与结局指标。研究条件为动静脉瘘狭窄；研究类型为单臂先导性研究；计划招募 19 名参与者，入组标准为抵抗性动静脉瘘狭窄，即经最佳球囊血管成形术后仍存在超过 30% 残余狭窄。干预措施为接受切割球囊与药物涂层球囊联合治疗。结局指标为 6 个月时的靶病变初级通畅率，且该结局为临床驱动。除上述信息外，源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体测量时间点的细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述显示，这是一项单臂先导性研究，招募 19 名抵抗性动静脉瘘狭窄参与者，这些参与者定义为经最佳球囊血管成形术后仍存在超过 30% 残余狭窄。参与者接受切割球囊与药物涂层球囊联合治疗，结局指标为 6 个月时的靶病变初级通畅率，且结局由临床驱动。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及上述源站描述外，源站未提供关于采集方式、采集时间、采集地点或数据管理流程的更多信息。

【适用场景】

该数据集适用于关注心血管系统疾病 / 动静脉畸形领域，尤其是动静脉瘘狭窄相关临床研究的场景。由于主题标签为 Arteriovenous Fistula Stenosis，且研究聚焦抵抗性动静脉瘘狭窄，即经最佳球囊血管成形术后仍存在超过 30% 残余狭窄的情况，该数据集可用于了解切割球囊与药物涂层球囊联合治疗在这一特定人群中的单臂先导性研究设计。其结局指标为 6 个月时的靶病变初级通畅率，且为临床驱动，因此适合用于参考该研究的主要评价维度。除上述适用方向外，源站未提供关于其他具体应用场景的说明。

【使用方法】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于单臂先导性研究的数据集。使用者可依据源站描述了解研究条件、参与者定义、干预方式与结局指标。研究条件为动静脉瘘狭窄；参与者为 19 名抵抗性动静脉瘘狭窄患者，定义为经最佳球囊血管成形术后仍存在超过 30% 残余狭窄；干预为切割球囊与药物涂层球囊联合治疗；结局指标为 6 个月时的靶病变初级通畅率，且由临床驱动。除上述信息外，源站未提供关于数据访问方式、下载格式、分析工具或使用步骤的更多说明。

【质量与限制】

该数据集为单臂先导性研究，计划招募 19 名参与者，研究设计本身不包含对照组。其入组人群限定为抵抗性动静脉瘘狭窄，即经最佳球囊血管成形术后仍存在超过 30% 残余狭窄。结局指标为 6 个月时的靶病变初级通畅率，且为临床驱动。除上述设计特征外，源站未提供关于样本量计算、统计方法、随访时长、缺失数据处理或偏倚控制等质量相关细节。因此，使用该数据集时需注意其单臂先导性设计的固有局限，以及源站未提供更多质量信息的现实。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。除来源站信息外，源站未提供关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策的更多内容。使用者如需引用或使用该数据集，应参考 clinicaltrials.gov 上该研究的相关页面以获取权威信息。