评估BSJ020R治疗血液透析用AVF有效性与安全性的前瞻性多中心研究（RANGER AV日本研究）
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项评估BSJ020R治疗血液透析用动静脉瘘（AVF）的前瞻性多中心研究
基本信息
资源简介
评估BSJ020R治疗血液透析用AVF有效性与安全性的前瞻性多中心研究（RANGER AV日本研究）
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项名为“A Prospective, Multi-center Study to Evaluate Efficacy and Safety of BSJ020R in Treatment of AVF for Hemodialysis (RANGER AV Japan Study)”的前瞻性、多中心临床研究。该研究聚焦于血液透析患者动静脉瘘（AVF）相关病变的治疗，旨在评估 BSJ020R（即 Ranger™ 紫杉醇涂层球囊导管）在治疗原发动静脉透析瘘或非支架内再狭窄病变中的有效性与安全性。研究的主要终点为术后 6 个月靶病变主要通畅率（TLPP），该指标为二分类终点，定义为术后 6 个月内免于临床驱动的靶病变血运重建（clinically-driven TLR）或通路回路血栓形成。数据集在站内分类为泌尿生殖系统疾病 / 其他，主题标签涵盖动静脉瘘狭窄、动静脉瘘及血管通路。
【数据集背景】
血液透析是终末期肾病患者维持生命的重要治疗方式，而动静脉瘘（AVF）作为血液透析的血管通路，其通畅性直接关系到透析治疗的成败。AVF 在使用过程中可能出现狭窄、血栓形成等并发症，导致通路功能丧失。经皮腔内血管成形术（PTA）是常用的治疗手段，但普通球囊扩张后常面临再狭窄问题。药物涂层球囊（DCB）技术通过在球囊表面涂覆抗增殖药物（如紫杉醇），在扩张血管的同时抑制内膜增生，从而可能延长通路通畅时间。该研究即针对 BSJ020R 这一紫杉醇涂层球囊导管，在血液透析用 AVF 病变中的表现开展前瞻性、多中心评估，以期为临床实践提供证据。
【数据内容】
该数据集收录的研究主要围绕 BSJ020R 治疗 AVF 的有效性与安全性展开。研究纳入的对象为患有原发动静脉透析瘘或非支架内再狭窄病变的患者，病变位于上肢。研究的主要终点为术后 6 个月靶病变主要通畅率（TLPP），该终点为二分类指标，具体定义为术后 6 个月内免于临床驱动的靶病变血运重建或通路回路血栓形成。数据集涉及的主题标签包括动静脉瘘狭窄、动静脉瘘和血管通路，反映了研究关注的疾病与解剖部位。除主要终点外，源站描述未提供其他具体数据字段、变量列表或安全性指标细节。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，该平台为临床试验注册与结果公开的权威数据库。研究本身为前瞻性、多中心设计，意味着数据采集在多个临床中心同步进行，并按照预先设定的随访时间点收集受试者信息。源站描述未提供具体的入组人数、中心数量、随访时长、数据采集频率或数据管理方式等细节。
【适用场景】
该数据集适用于与血液透析血管通路相关的临床研究、系统评价或荟萃分析，尤其关注药物涂层球囊在动静脉瘘狭窄治疗中的应用。研究人员可利用该数据了解 BSJ020R 在 AVF 病变中的研究设计、终点定义及目标人群特征。此外，对于医疗器械评估、介入治疗策略比较以及血管通路并发症管理等领域，该数据集也可作为参考信息。源站未提供关于数据具体使用限制或推荐应用场景的进一步说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据格式或分析指南。用户如需获取详细数据，应参考 clinicaltrials.gov 上该研究对应的注册记录。
【质量与限制】
该数据集来自 clinicaltrials.gov 的注册信息，研究设计为前瞻性、多中心，主要终点定义明确。然而，源站描述未提供样本量、统计假设、随访完整度、偏倚控制措施或安全性数据等关键质量信息。此外，该数据集仅反映研究方案层面的信息，不包含个体受试者数据或最终结果数据。因此，在使用时需注意其局限性，不能将其视为完整的研究报告或结果数据集。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。用户应直接访问 clinicaltrials.gov 查询该研究记录，并遵循该平台的相关使用政策。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06639451
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
病症：动静脉瘘狭窄、动静脉瘘、血管通路。本研究的主要目的是评估Ranger™紫杉醇涂层球囊导管治疗上肢自体动静脉透析瘘（AVF）新发或非支架内再狭窄病变受试者的有效性和安全性。主要终点是索引手术后6个月时的靶病变一期通畅率（TLPP）。一期通畅率是一个二分类终点，定义为索引手术后6个月时无临床驱动的靶病变血运重建（临床驱动的TLR）或通路回路血栓形成。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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