儿童三角头畸形保守治疗与颅面手术比较：临床结局、心理社会健康与成本的观察性队列研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06069479

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数据说明

条件：额缝早闭。假设：在临床结局方面，保守治疗不劣于手术，且疾病负担更小，并具有成本效益。研究设计：观察性队列研究。研究人群：0至8岁、患有三角头畸形的儿童，排除额缝嵴（额缝生理性早期闭合）。干预：保守策略。常规照护/对照：颅面手术。结局指标：主要指标：头围增长下降（以标准差表示的头围），提示颅内压升高。次要指标：眼底镜检查、认知、行为、屈光与视力、前额形状、生活质量、创伤后应激、决策冲突、成本。在0、2、4、6、8岁时重复测量。样本量/数据分析：自2022年9月起纳入年龄≤3岁的合格患者。样本量为440例年龄<1岁的患者：195例手术，245例保守治疗。通过校正混杂因素（表型严重程度、性别、综合征及父母因素，例如教育程度）的线性混合模型，确定0至4岁期间（每年测量）头围增长方面的非劣效性。

成本效果分析/预算影响分析 在经济评估中，纳入了医疗费用及父母因生产力损失所产生的成本。针对专科医疗护理、手术费用、住院及其他与干预直接相关的费用，进行了详细的成本研究。手术成本价格将通过自下而上的微观成本计算法确定。成本效用将通过获得的QALY（基于EQ-5D效用得分）来衡量，并采用置信椭圆和可接受性曲线。保守政策与手术的影响将从保障视角和中央层面进行探讨。从（医疗保健）政府的角度，将突出社会视角及“预算医疗框架”视角。我们将通过一系列预测提供一个包含预算后果的有效框架。敏感性分析正在

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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