局部TolaSure靶向聚集突变角蛋白治疗重度单纯性大疱性表皮松解症的安全性与疗效

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05062070

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：单纯性大疱性表皮松解症。这是一项封闭标签、随机、双盲的I期临床研究，旨在评估研究产品（IP）TolaSure凝胶，5% w/w，在诊断为重度单纯性大疱性表皮松解症（EBS，旧称EBS-Dowling Meara）患者中的安全性和耐受性。每位患者（完成者5例）将每日一次在规定的治疗区域和吸疱区域涂抹TolaSure凝胶，5% w/w及TolaSure赋形剂凝胶。研究结束（EOS）将由主要研究者（PI）根据治疗区域的消退或未见改善情况自行决定。患者参与研究的最长时间为10周。每位患者完成研究的平均时间预计为6-8周。主要安全性终点为治疗中出现的不良事件（TEAEs）的发生率。安全性监测将包括体格检查、生命体征测量、临床实验室检测（血液和尿液分析）以及尿妊娠试验（视情况而定）。

次要疗效终点将：(1) 使用研究者整体评估（IGA）评分系统评估治疗区域内的伤口严重程度；(2) 在显微镜下检查治疗区域皮肤活检中角质形成细胞形态及角质聚集体的发生率；(3) 确定在指定吸疱区域内诱导吸疱所需的时间；(4) 评估患者对治疗区域内总体印象、疼痛和瘙痒的自我评估。这些评估所获得的信息将用于考察TolaSure治疗改善EBS症状的疗效。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。