哥本哈根肠系膜支架研究：慢性肠系膜缺血覆膜支架与裸支架随机试验

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05244629

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数据说明

疾病：肠系膜缺血、肠缺血、肠系膜上动脉粥样硬化、肠系膜动脉狭窄、支架内再狭窄、支架闭塞、支架内血栓形成、覆膜支架狭窄。慢性肠系膜缺血（CMI）通常由供应肠道的动脉狭窄引起。血管内支架置入被认为是该病的首选治疗方法。指南日益支持在此用途中使用所谓的覆膜支架（CS）而非裸金属支架（BMS），但相关证据水平有限。使用CS短期内会增加医疗成本，但可能预防术后狭窄和症状复发，从而使患者和医疗系统受益。研究目的：评估使用BMS或CS进行肠系膜动脉支架置入术后的结局。研究结局：置入后1年的支架一期通畅率。该试验还将评估并发症、支架需再次手术的频率、生活质量（QoL）以及受试者死亡原因。方法：这是一项所谓的前瞻性、随机对照试验，比较CS与BMS。

这意味着，一旦患者同意接受治疗，他们将被随机分配接受CS或BMS治疗。两种植入物的支架金属结构完全相同，唯一区别在于移植物覆膜，这使得本研究具有独特性。该研究还将采集血液样本存入生物样本库，用于研究疾病标志物及其对治疗结果的影响。所有因CMI转诊至血管外科的患者，若具有与CMI一致的慢性症状、肠系膜上动脉显著狭窄或闭塞且年龄>18岁，均考虑纳入。无法提供知情同意或CMI为非动脉粥样硬化性病因、有肠道急性血流丧失迹象的受试者不能参与。既往接受过肠系膜上动脉支架治疗、妊娠、对造影剂或支架材料过敏也是不纳入本试验的原因。参与者的副作用、风险和不利之处：手术相关并发症的风险低于5%，并且

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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