自体BCMA靶向CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性轻链型淀粉样变性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07626476

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：复发/难治性轻链型淀粉样变性、AL型淀粉样变性、系统性轻链型淀粉样变性。这是一项开放标签、固定剂量的探索性临床研究，旨在观察靶向BCMA自体CAR-T细胞注射液在复发/难治性轻链型淀粉样变性受试者中的安全性和有效性。该研究预计入组30例受试者，采用固定剂量1.0×10^6 CAR-T/kg。安全性观察期为CAR-T给药后28天。研究流程包括筛选、PBMC白细胞单采、清淋前检查、淋巴清除预处理、输注靶向BCMA自体CAR-T细胞注射液（输注日定义为第0天）以及主要随访期。输注前，受试者于第-5天至第-3天接受氟达拉滨联合环磷酰胺淋巴清除预处理，连续三天。推荐方案为环磷酰胺250 mg/m²/天，静脉输注，每日一次，连续三天；氟达拉滨25 mg/m²/天，静脉输注，每日一次，连续三天。

研究者可根据肾功能和肌酐清除率调整预处理方案，例如将氟达拉滨替换为苯达莫司汀或减少剂量。靶向BCMA自体CART细胞注射液于第0天通过静脉注射输注一次，并在30分钟内完成。若在预处理后、输注前发生不良事件，且研究者判断应暂停输注，可将输注延迟至不良事件恢复至允许输注的状态。输注前，研究者应重新评估是否需要重复进行淋巴细胞清除预处理。主要随访期自输注靶向BCMA自体CART细胞注射液起，至受试者符合退出主要随访的标准或完成第720天的2年主要随访访视。疗效评估在第28天、第60天和第90天进行，之后每90天进行一次，直至主要随访结束。完成2年主要随访的受试者进入长期

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。