Teclistamab联合Daratumumab治疗新诊断多发性骨髓瘤合并轻链型淀粉样变的II期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项II期临床试验,研究Teclistamab联合Daratumumab(Tec-Dara)治疗新诊断多发性骨髓瘤合并轻链型淀粉样变(MM+AL)的疗效与安全性

Shanghai Zhongshan HospitalShanghai Zhongshan Hospital
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基因组预测Multiple MyelomaAL Amyloidosis
A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Teclistamab in Combination With Daratumumab (Tec-Dara) in Newly Diagnosed Multiple Myeloma With Concurrent Light Chain Amyloidosis (MM+AL).

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

Teclistamab联合Daratumumab治疗新诊断多发性骨髓瘤合并轻链型淀粉样变的II期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项II期临床试验,研究Teclistamab联合Daratumumab(Tec-Dara)治疗新诊断多发性骨髓瘤合并轻链型淀粉样变(MM+AL)的疗效与安全性。数据覆盖1年无进展生存率、血液学缓解率(ORR、VGPR、CR、MRD阴性)及器官缓解率等指标,并记录受试者用药期间出现的医学问题。可用于评估该联合方案在MM+AL人群中的疗效预测、安全性分析及与历史数据的比较研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:多发性骨髓瘤、AL淀粉样变。本临床试验的目标是了解teclistamab联合daratumumab(Tec-Dara)能否治疗新诊断的多发性骨髓瘤合并轻链型淀粉样变(MM+AL)。该试验还将了解该联合方案的安全性。其主要旨在回答的问题是:与历史数据(50%至75%)相比,Tec-Dara能否提高MM+AL患者的1年无进展生存率?接受Tec-Dara治疗的MM+AL患者的血液学缓解率(ORR、VGPR、CR、MRD阴性)和器官缓解率是多少?参与者在服用Tec-Dara时会出现哪些医学问题?参与者将:接受teclistamab皮下注射并采用递增剂量(0.06、0.3、1.5 mg/kg),随后在第1周期每周接受1.5 mg/kg,在第2-3周期每2周接受3.0 mg/kg,在第4-24周期每4周接受3.0 mg/kg

【主题与分类】

主题标签:Multiple Myeloma、AL Amyloidosis。本站分类:肌肉骨骼系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07638683

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:多发性骨髓瘤、AL淀粉样变性。本临床试验的目的是了解teclistamab联合daratumumab(Tec-Dara)能否治疗新诊断的多发性骨髓瘤合并轻链淀粉样变性(MM+AL)。该试验还将了解该联合方案的安全性。其主要旨在回答的问题包括:与历史数据(50%至75%)相比,Tec-Dara能否提高MM+AL患者的1年无进展生存率?接受Tec-Dara治疗的MM+AL患者的血液学缓解率(ORR、VGPR、CR、MRD阴性)和器官缓解率如何?参与者在接受Tec-Dara治疗时会出现哪些医学问题?

受试者将:接受teclistamab皮下注射,采用递增剂量给药(0.06、0.3、1.5 mg/kg),随后在第1周期每周给予1.5 mg/kg,第2-3周期每2周给予3.0 mg/kg,第4-24周期每4周给予3.0 mg/kg;接受daratumumab皮下注射1800 mg,第1-2周期每周一次,第3-6周期每2周一次,第7-24周期每4周一次;持续治疗直至疾病进展、出现不可接受的毒性或最多24个周期;每28天(±7天)进行一次疾病评估,包括用于血液学和器官反应评估的实验室检查;提供骨髓样本用于MRD和RNA测序分析。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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